【サイレース・注射】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース静注2mg 　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース静注2mgイン... 詳細表示

【サイレース・錠】　飲み忘れた場合の対応は?

飲み忘れた場合、不眠症では、寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。翌日朝に気がついた場合は飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 麻酔前投薬では、手術前夜の寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。手術日朝に気がついた時... 詳細表示

【サイレース・錠】　慎重投与とその設定理由は？

１）衰弱患者： 一般に諸臓器の機能が低下しているため、作用が強くあらわれやすいです。 ２）高齢者： 運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすいです。 ３）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ４）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝... 詳細表示

【サイレース・注射】　重大な副作用の種類と症状は?

1）無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下（0.1～5％未満） 無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下があらわれ、重篤な転帰をたどることがあるので観察を十分に行ってください。このような場合には、気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行ってください。 2）錯乱（0.1％未満） 錯乱があらわれることがあります。 【引用】... 詳細表示

【サイレース・注射】　慎重投与とその設定理由は？

次の患者には少量から投与を開始するなど注意してください。 １）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ２）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 ３）脳に器質的障害のある患者： ... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

1.血中濃度推移 （1）単回投与試験 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。（①） 　 　 （2）反復投与試験 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に... 詳細表示

【サイレース・注射】　効能・効果は?

全身麻酔の導入 局所麻酔時の鎮静 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【効能・効果】 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

・総症例13,205例中、792例（6.00％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） ・その他の副作用 　 　 　 　 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらを... 詳細表示

【サイレース・錠】　自動車運転への影響は？

本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないように注意してください。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】2．重要な基本的注意 【関連情報】 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　規格の種類、製剤の大きさ、添加物などを教えてください。

1.組成 錠1mg：1錠中フルニトラゼパム1mgを含有する淡青色の割線入りのフィルムコーティング錠です。 添加物として青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロースを含有します。 錠2mg：1錠中フルニトラゼパ... 詳細表示