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『 タズベリク 』 内のQ&A

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  • 【タズベリク】 retreatment(再投与)について教えてください。

    本剤の電子添文の用法及び用量には、特にretreatment(再投与)を制限する記載はありません。(引用1) 現時点でretreatment(再投与)を検討した文献情報はありません。(2023年1月現在) 【引用】 1)タズベリク錠200mg 電子添文 2022年12月改訂(第5版) 6.用... 詳細表示

    • No:18346
    • 公開日時:2023/04/11 18:14
  • 【タズベリク】 治験における検査スケジュールを教えてください。

    本剤の投与開始前及び投与期間中は、定期的に又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫を対象とした国内第II相臨床試験(国内206試験)における検査項目、検査スケジュールを参考として記... 詳細表示

    • No:17899
    • 公開日時:2022/10/28 10:17
  • 【タズベリク】 妊娠を希望される方への投与について教えて下さい。

    本剤は、妊娠可能な女性に対しては、本剤の投与期間中及び投与終了後一定期間は適切な避妊を行うよう指導してください。(引用1) 米国の添付文書では、避妊の推奨期間として以下が記載されております。(引用2) 避妊の推奨期間 ・女性 タゼメトスタット治療後6か月 ・男性 タゼメトスタット治療後3か月 ... 詳細表示

    • No:17898
    • 公開日時:2022/10/28 10:33
  • 【タズベリク】 腎機能障害患者へ投与する際、用量調節は必要ですか。

    本剤の電子添文において、特定の背景を有する患者に対する注意には、腎機能障害患者の記載はありません。 また、腎機能障害患者へ投与する場合、用量調節に関する記載はありません。 インタビューフォームの薬物動態に関する項目には、以下の記載があります。(引用1、2) ・腎機能障害患者(外国人データ) ... 詳細表示

    • No:18345
    • 公開日時:2023/04/11 18:13
  • 【タズベリク】 放射線療法と併用した情報はありますか。

    本剤を放射線療法と併用したデータはありません。 【関連情報】 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫を対象とした国内第II相臨床試験(国内206試験)では以下の組み入れ基準となっており、放射線療法との併用症例はありません。(引用1) ●国内206試験 組み入れ基準 治験薬投与開... 詳細表示

    • No:17900
    • 公開日時:2022/10/28 10:13
  • 【タズベリク】 日本人に特徴的な副作用はありますか。

    外国第I/II相臨床試験(外国101試験)第II相パートに比べて、国内第II相臨床試験(国内206試験)での発現率が15%以上高かった副作用は以下のとおりです。(引用1、2、3) ※対象:再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫の患者 ●味覚異常 国内206試験:9例/... 詳細表示

    • No:18344
    • 公開日時:2023/04/11 18:12

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