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【レンビマ】 食事の影響はありますか？いつ服用すればよいですか？
回答
電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。
16. 薬物動態
16.2 吸収
16.2.1 食事の影響（引用1）
外国人健康成人16例に本剤10mg注）をクロスオーバー法により、空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf）の臨床的に意味のある変化は認められなかった。（引用2）
16.2 吸収
16.2.1 食事の影響（引用1）
外国人健康成人16例に本剤10mg注）をクロスオーバー法により、空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf）の臨床的に意味のある変化は認められなかった。（引用2）
注）本剤の承認された用法及び用量は、「根治切除不能な甲状腺癌」、「切除不能な胸腺癌」は24mg／日、「がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌」、「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」はペムブロリズマブ（遺伝子組換え）との併用において20mg／日、「切除不能な肝細胞癌」は体重60kg以上の場合は12mg／日、体重60kg未満の場合は8mg／日である。
服用時間の規定はありませんが、飲み忘れ防止のため、毎日ほぼ同じ時刻に服用することを推奨しています（引用3、4、5、6）。
【引用】
1) レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 16. 薬物動態 16.2 吸収 16.2.1 食事の影響
2）Shumaker, R. et al. ： Int. J. Clin. Pharmacol. Ther., 52, （4）：284-291 (2014) [LEN-0002] （著者はすべてEisai Inc.の社員でした。）
3）【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV Q&A 8 p87 （LEN1002HSG）
4）【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV Q&A 24 p79 （LEN1087DSG）
5）【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV Q&A 27 p78 (LEN1400BSG)
6）【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック IV Q&A 21 p71 (LEN1500ASG)
【更新年月】
2024年6月
2024年6月
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