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医療用医薬品一覧
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【レンビマ】 効能又は効果について教えて下さい。
回答
電子添文には、効能又は効果に関して以下の記載があります。
4. 効能又は効果（引用1）
〈レンビマカプセル4mg〉
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
〈レンビマカプセル10mg〉
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
〈レンビマカプセル4mg〉
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
〈レンビマカプセル10mg〉
根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
各癌種の効能又は効果に関連する注意については電子添文に以下の記載があります。
5. 効能又は効果に関連する注意（引用2）
〈根治切除不能な甲状腺癌〉
5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
5.2 臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈切除不能な肝細胞癌〉
5.3 局所療法（経皮的エタノール注入療法、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療法／肝動脈化学塞栓療法、放射線療法等）の適応となる肝細胞癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
5.4 臨床試験に組み入れられた患者の肝機能障害の程度等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈切除不能な胸腺癌〉
5.5 本剤の術前補助療法としての有効性及び安全性は確立していない。
5.6 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌〉
5.7 本剤の一次治療における有効性及び安全性は確立していない。
5.8 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
5.9 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
5.10 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
5. 効能又は効果に関連する注意（引用2）
〈根治切除不能な甲状腺癌〉
5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
5.2 臨床試験に組み入れられた患者の病理組織型等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈切除不能な肝細胞癌〉
5.3 局所療法（経皮的エタノール注入療法、ラジオ波焼灼療法、マイクロ波凝固療法、肝動脈塞栓療法／肝動脈化学塞栓療法、放射線療法等）の適応となる肝細胞癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。
5.4 臨床試験に組み入れられた患者の肝機能障害の程度等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈切除不能な胸腺癌〉
5.5 本剤の術前補助療法としての有効性及び安全性は確立していない。
5.6 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌〉
5.7 本剤の一次治療における有効性及び安全性は確立していない。
5.8 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
5.9 「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。
〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
5.10 本剤の術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 4. 効能又は効果
2)レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 5. 効能又は効果に関連する注意
【更新年月】
2024年5月
2024年5月
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