【レンビマ・肝細胞癌】　甲状腺癌と肝細胞癌で開始用量が異なっているのはなぜですか？

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No : 3305
公開日時 : 2019/01/21 00:00
更新日時 : 2020/08/01 16:57
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【レンビマ・肝細胞癌】　甲状腺癌と肝細胞癌で開始用量が異なっているのはなぜですか？

【レンビマ・肝細胞癌】　

甲状腺癌と肝細胞癌で開始用量が異なっているのはなぜですか？

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医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ
医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ > 肝細胞癌

回答

肝細胞癌では慢性肝疾患を有する患者様の背景を考慮し、肝細胞癌に適した開始用量が検討されたためです。

レンビマは、固形癌(※)に対しては24mg/日が推奨投与量とされ、甲状腺癌に対しては24mg/日を開始用量として実施された国際共同第Ⅲ相試験（303試験, SELECT）の結果により、承認を受けています。

一方、レンビマは主に肝臓での代謝を受けるため、肝機能障害を有する肝細胞癌においては別途、推奨投与量設定のための国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験が実施され、Child-Pugh分類Aの肝細胞癌における推奨用量は体重60kg以上の患者で12mg/日、60kg未満の患者で8mg/日となりました。

※本邦未承認

【引用】

1）【肝細胞癌】適正にご使用いただくためのガイドブック Ⅳ Q&A 4 p72 （LEN1087CSG）

【更新年月】

2020年3月

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