hhcホットライン (平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
フリーダイヤル0120-419-497
Eisai hhc hotline Product Q&A
キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)
Q&A検索
キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"|"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。
Drug Information
使用期限検索
  • 文字サイズ変更
  • S
  • M
  • L
PAGE TOP
  • No : 3269
  • 公開日時 : 2018/10/09 00:00
  • 更新日時 : 2022/02/03 11:06
  • 印刷

【レンビマ】 腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は?

【レンビマ】 

腎機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は?

カテゴリー : 

回答

添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。
 
レンバチニブ24mg注)を外国人の腎機能が正常な被験者(クレアチニンクリアランス[CLcr]:≧90mL/min、n=8)、軽度(CLcr:60~89mL/min)、中等度(CLcr:30~59mL/min)及び重度(CLcr:15~29mL/min)の腎機能障害を有する被験者(各6例)に単回投与した。
軽度、中等度及び重度の腎機能障害を有する被験者におけるCmaxは健康被験者のそれぞれ1.0、0.61及び0.87倍であり、AUC(0-inf)はそれぞれ1.0、0.90及び1.2倍であった。(引用1、2)
 
注)本剤の承認された用法及び用量は、「根治切除不能な甲状腺癌」、「切除不能な胸腺癌」は24mg/日、「切除不能な肝細胞癌」は体重60kg以上の場合は12mg/日、体重60kg未満の場合は8mg/日である。
 
 
【引用】
1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文書 2021年3月改訂(第2版) 16.薬物動態 16.6特定の背景を有する患者 16.6.1腎機能障害患者
2)社内資料:腎機能障害患者を対象とした臨床薬理試験(外国試験)(2015年3月26日承認、CTD 2.7.2.2.2.3.2) [LEN-0009]
 
【更新年月】
2021年3月

 

 

アンケート:ご意見をお聞かせください