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  • No : 3266
  • 公開日時 : 2018/10/09 00:00
  • 更新日時 : 2020/07/28 09:12
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【レンビマ】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【レンビマ】 

半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

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回答

●未変化体の血漿中消失半減期は約35.4時間です。(引用1)
 
Cmaxや血中濃度の推移に関する情報は以下の通りです。(引用2)
(1)固形がん患者
日本人固形がん患者9 例に本剤20又は24mgを1 日1 回経口投与したときの、初回投与時の血漿中レンバチニブ濃度推移を以下の図に示しました。初回投与時及び1 日1 回反復投与した15日目の薬物動態パラメータを表に示しました。レンバチニブのCmax及びAUC(0-24h)には用量比例性が認められました。反復投与15日後の薬物動態は、初回投与の結果から推測可能であり、Cmax及びAUC(0-24h)の累積係数の平均値は、20mg投与群で1.27及び1.44、24mg投与群で1.42及び1.32でした(*)。
 * 社内資料:固形がん患者を対象とした臨床第Ⅰ相試験(国内試験) LEN-0001

 

 

 

(2)肝細胞癌患者
国際共同第Ⅲ相試験において、日本人及び外国人肝細胞癌患者に開始用量として本剤8mg(体重60kg未満)又は12mg(体重60kg以上)を1日1回反復経口投与したときのレンバチニブの血漿中トラフ濃度を開始用量ごとに表に示しました。開始用量8mgとした場合と12mgとした場合との間でレンバチニブの血漿中トラフ濃度に明確な差異は認められませんでした。
 
 

 

【引用】
1)   レンビマカプセル4mg・10mg 添付文書 2019年12月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.5 排泄
2)   レンビマカプセル4mg・10mg 添付文書 2019年12月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.1血中濃度
 
【更新年月】
2019年12月
 
 

 

【図表あり】

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