【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

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No : 3265
公開日時 : 2018/10/09 00:00
更新日時 : 2024/05/16 14:15
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【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

【レンビマ】　

挙児を希望する男性への生殖毒性は？

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医療用医薬品一覧 > ラ > レンビマ

回答

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。

15. その他の注意
15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1）
15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、生殖機能に障害を及ぼす可能性が示唆されている。

（解説）（引用2）
ラット、イヌ及びサルにおける反復投与毒性試験において、上記の所見が認められており、注意喚起を行う必要があることから、設定した。

【引用】
1）レンビマカプセル4mg・10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 15．その他の注意 15．2 非臨床試験に基づく情報 15．2．1
2）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム　2024年2月改訂（第14版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 12．その他の注意（2）非臨床試験に基づく情報

【更新年月】
2024年5月

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