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  • No : 3189
  • 公開日時 : 2018/07/30 00:00
  • 更新日時 : 2025/05/22 08:24
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【レンビマ】 休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象について教えてください。 

【レンビマ】 

休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象について教えてください。 

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回答

臨床試験における疾患別の減量又は休薬、投与中止となった有害事象につきましては、Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております各疾患の[適正にご使用いただくためのガイドブック]をご確認ください。

 

【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002ISG) 
III.臨床成績 国際共同第III相試験(303試験, SELECT) (5)安全性 p82-83

 

【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087ESG)
III. 臨床成績 国際共同第III相試験(304試験, REFLECT) (3)安全性 p74-75

 

【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1298CSG) 
III.臨床成績 国内第II相試験((NCCH1508試験, REMORA) (3)安全性 p59-60

 

【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1400CSG) 
III.臨床成績 国際共同第III相試験(KEYNOTE-775/309試験) (3)安全性 p71-73

 

【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500CSG)
III.臨床成績 国際共同第III相試験 [CLEAR試験(307試験/KEYNOTE-581試験)] (3)安全性 p66-69

 

【更新年月】
2025年5月

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