【メチコバール・注射】　臨床成績は？

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No : 3113
公開日時 : 2018/07/19 00:00
更新日時 : 2020/09/08 15:43
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【メチコバール・注射】　

臨床成績は？

回答

インタビューフォームには、以下の記載があります。（引用1）

末梢性神経障害に対して、二重盲検試験により有用性が認められた。（引用2、3）

ビタミンB12欠乏による巨赤芽球性貧血に対して、3週間から2カ月で貧血像や一般症状の回復が認められた。（引用4、5）

末梢性神経障害に対して、メコバラミンとして1回500μg及び100μg注）を週3回4週間筋肉内投与し、二重盲検比較試験を行った。慢性固定期の症例に対して、500μg投与群は症状の悪化を有意に抑制し、本剤の有用性が認められた。（引用2）

注）100μg単回投与は承認外用量である。

末梢性神経障害に対して、静脈内投与と筋肉内投与との二重盲検比較試験において、1回500μgを週3回4週間投与した後の改善率は、静脈内投与で改善以上38.7％（24／62）、やや改善以上74.2％（46／62）、筋肉内投与で改善以上46.3％（25／54）、やや改善以上81.5％（44／54）であり、同等の有効性が認められた。疾患の内訳は糖尿病性神経障害、多発性神経炎、頸部脊椎症、坐骨神経痛、アルコール性神経障害、顔面神経麻痺、単神経炎であった。（引用3）

【引用】

1）メチコバール注射液500μgインタビューフォーム 2012年9月改訂（改訂第4版） V．.治療に関する項目 3．.臨床成績（2）臨床効果、（5）検証的試験

2）亀山正邦ら：臨牀と研究,49(7）p1967（1972） [MBL‐0142]

3）丸山勝一ら：臨牀と研究,66(3）p995（1989） [MBL‐0651]

4）阿部帥ら：臨床血液,11(4）p473(1970) [MBL-0087]

5）田中信夫ら：Prog.Med,8(11）,p2685(1988) [MBL-0645]

【更新年月】
2020年7月

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