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    • No : 3028
    • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
    • 更新日時 : 2025/03/10 13:48
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    【サイレース・錠】　臨床成績について教えてください。

    【サイレース・錠】　
    　
    臨床成績について教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。
     
    17． 臨床成績（引用1）
    17．1 有効性及び安全性に関する試験
    ＜不眠症＞
    17．1．1 国内臨床試験（一般臨床試験）
    不眠症患者を対象とした一般臨床試験で有効率67.8％（521例／769例）の臨床効果が認められた。（引用2）
    17．1．2 国内臨床試験（二重盲検比較試験）
    精神神経科又は内科領域で不眠を訴える患者を対象とした二重盲検試験を行い、本剤の有用性が認められた。（引用3、4）
     
    ＜麻酔前投薬＞
    17．1．3 国内臨床試験（二重盲検比較試験）
    手術前夜の患者を対象に前投薬としての二重盲検試験を行い、本剤の有用性が認められた。（引用5）
     

    【引用】
    1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 17．臨床成績
    2）西園昌久ら：臨牀と研究, 1981；58（6）：1901-1907 ［SIL-0090］
    3）伊藤 斉ら：臨床評価, 1981；9（3）：733-767 ［SIL-0094］
    4）木村政資ら：医学のあゆみ, 1982；120（6）：702-719 ［SIL-0096］ （本研究はエーザイ株式会社の支援を受けて実施された。）
    5）山村秀夫ら：臨牀と研究, 1981；58（8）：2677-2686 ［SIL-0097］
     
    【更新年月】
    2025年2月
     

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