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  • No : 3022
  • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
  • 更新日時 : 2025/03/10 14:03
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【サイレース・錠】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

【サイレース・錠】 
 
半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。
 
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回答

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。
 
16. 薬物動態
16.1 血中濃度(引用1)
16.1.1 単回投与
健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。(引用2)
 
16.1.2 反復投与
健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に達し、その最高血中濃度は単回投与時の約1.3倍であった。(引用3)
 

【引用】
1)サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂(第1版) 16.薬物動態 16.1血中濃度
2)社内資料:サイレース錠の製剤間生物学的同等性試験成績 [SIL-0563]
3)深沢英雄ら:臨床薬理, 1978;9(3):251-265 [SIL-0070]
 
【更新年月】
2025年2月

 
【図表あり】

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