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  • No : 3022
  • 公開日時 : 2018/07/13 00:00
  • 更新日時 : 2018/12/28 11:11
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【サイレース・錠】 半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

回答

1.血中濃度推移

(1)単回投与試験

健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりでした。 (①)





(2)反復投与試験

健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mgを1日1回7日間反復経口投与したとき、投与後3日から5日で定常状態に達し、その最高血中濃度は単回投与時の約1.3倍でした。 (②)




①社内資料: サイレース錠の製剤間生物学的同等性試験成績 SIL-0563

②深沢英雄ら:臨床薬理, 9, 251(1978) SIL-0070


【引用】

・サイレース錠1mg・錠2mg 添付文書 2017年3月改訂(第11版) 【薬物動態】


【関連情報】
特にありません。



【作成年月】
2018年1月

【図表あり】

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