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    • No : 18770
    • 公開日時 : 2023/08/30 00:00
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    【レンビマ】　高血圧の副作用について教えてください。

    【レンビマ】　
     
    高血圧の副作用について教えてください。
     
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    回答

    電子添文には、高血圧に関する以下の記載があります。
     
    11.副作用
    11.1重大な副作用
    11.1.1高血圧（引用1）
    高血圧（56.8％）、高血圧クリーゼ※（0.2％）等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があらわれた場合には、減量、休薬又は投与を中止すること。また、高血圧クリーゼがあらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
    ※血圧の著しい上昇により､脳､心臓､腎臓､大血管等の臓器に障害を生じる病態（引用2、3、4、5）
     
    7.用法及び用量に関連する注意（引用6、7、8）
    副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
     
    8.重要な基本的注意（引用9）
    8.1血圧の上昇が認められることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行うこと。
     
    9.特定の背景を有する患者に関する注意（引用10）
    9.1合併症・既往歴等のある患者
    9.1.1高血圧症の患者
    高血圧が悪化するおそれがある。
     
    ●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、高血圧による減量・休薬のフローチャート等につきましては、各疾患の適正使用ガイド又は適正にご使用いただくためのガイドブックをご確認ください。
     
    【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1002HSG）
    I．投与に際しての注意事項 5．用法及び用量 減量、休薬及び中止基準 高血圧 p13
    II．重大な副作用とその対策 1．高血圧 p16-20
     
    【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1087DSG)
    I．投与に際しての注意事項 3．減量、休薬及び中止基準 高血圧p8
    II．注意いただきたい副作用とその対策 1．高血圧 p19-23
     
    【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正使用ガイド（DI-J-841）
    I．投与に際しての注意事項 4．減量、休薬及び中止基準（切除不能な胸腺癌） 高血圧 p7
    II．注意が必要な副作用とその対策 1．高血圧 p9-10
     
    【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック（LEN1400BSG）
    I．投与に際しての注意事項 3．減量、休薬及び中止基準 高血圧 p8
    II．注意が必要な副作用とその対策 1．高血圧 p21-25
     
    【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック(LEN1500ASG).pdf
    I．投与に際しての注意事項 3．減量、休薬及び中止基準 高血圧 p8
    II．特に注意いただきたい副作用とその対策 1．高血圧 p20-23
     

    【引用】
    1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.1 高血圧
    2）【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブックII．重大な副作用とその対策 1．高血圧 p16（LEN1002HSG）
    3）【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．注意いただきたい副作用とその対策 1．高血圧 p19（LEN1087DSG）
    4）【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．注意が必要な副作用とその対策1．高血圧 p21（LEN1400BSG）
    5）【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック II．特に注意いただきたい副作用とその対策 1．高血圧 p20（LEN1500ASG）
    6）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7. 用法及び用量に関連する注意 7.2
    7）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7. 用法及び用量に関連する注意 7.5
    8）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7. 用法及び用量に関連する注意 7.6
    9）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 8. 重要な基本的注意 8.1
    10）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1  合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 高血圧症の患者
     
    【作成年月】
    2023年8月
     

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