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【レンビマ】 腎障害及び蛋白尿の副作用について教えてください。
回答
電子添文には、腎障害及び蛋白尿の副作用に関する以下の記載があります。
■重大な副作用（引用1）
腎障害
蛋白尿（29.7％）、腎機能障害（1.8％）、腎不全（0.7％）、ネフローゼ症候群（0.2％）等があらわれることがある。
腎障害
蛋白尿（29.7％）、腎機能障害（1.8％）、腎不全（0.7％）、ネフローゼ症候群（0.2％）等があらわれることがある。
■用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4）
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。
■重要な基本的注意（引用5）
蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に尿蛋白を観察すること。
蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に尿蛋白を観察すること。
●疾患別の副作用の発現状況、発現時期、対策、蛋白尿による減量・休薬のフローチャート等につきましては、各疾患の適正使用ガイド又は適正にご使用いただくためのガイドブックをご確認ください。
【甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正使用ガイド（DI-J-842）.pdf
I.投与に際しての注意事項 4.減量、休薬及び中止基準（根治切除不能な甲状腺癌） p7-8
II.注意が必要な副作用とその対策 7.腎障害 p20
I.投与に際しての注意事項 4.減量、休薬及び中止基準（根治切除不能な甲状腺癌） p7-8
II.注意が必要な副作用とその対策 7.腎障害 p20
【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただくためのガイドブック（LEN1087DSG）.pdf
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p27-29
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p27-29
【胸腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック（LEN1298BSG）.pdf
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p7-8
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p24-25
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p7-8
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p24-25
【子宮体癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック（LEN1400ASG）.pdf
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.注意が必要な副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p30-32
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.注意が必要な副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p30-32
【腎細胞癌】レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただくためのガイドブック（LEN1500ASG）.pdf
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p26-28
I.投与に際しての注意事項 3.減量、休薬及び中止基準p8-9
II.特に注意いただきたい副作用とその対策 3.腎障害及び蛋白尿 p26-28
【引用】
1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 11．副作用 11.1重大な副作用 11.1.7腎障害
2）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7．用法及び用量に関連する注意 7.2
3）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7．用法及び用量に関連する注意 7.5
4）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 7．用法及び用量に関連する注意 7.6
5）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2022年2月改訂（第4版） 8．重要な基本的注意 8.2
【作成年月】
2023年2月
2023年2月
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