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医療用医薬品一覧
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【レンビマ・肝細胞癌】 腎機能障害のある患者様に投与できますか? また、透析患者様に投与できますか?
腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能ですが、国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT)では「クレアチニン・クリアランス>40mL/min」を選択基準としていたことから、透析を必要とする患者様は、本試験には登録されませんでした。 透析症例への有効性および安全性は確立されていませんので、現時... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 投与前に注意すべきこと、チェックすべきことは?
レンビマの投与に際し、患者様の安全性と適正使用の推進のために、チェックリストを用いて患者様の状態を事前に確認してください。なお、投与前に特に注意することを以下にまとめましたのでご参照ください。 ●投与前チェックリスト確認 ●肝機能の測定を実施し、肝機能の基準を確認(治験選択基準)* ●内... 詳細表示
【レンビマ】 シートから出して保管してもよいですか?分包は可能ですか?
レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートに包装されています。シートから取り出して保存したり、分包したりせず、服用時にシートから取り出すよう指導してください。(引用1、2、3) 【引用】 1)【根治切除不能な甲... 詳細表示
添付文書には、腎機能障害の患者様へ投与時の薬物動態に関する以下の記載があります。 レンバチニブ24mg注)を外国人の腎機能が正常な被験者(クレアチニンクリアランス[CLcr]:≧90mL/min、n=8)、軽度(CLcr:60~89mL/min)、中等度(CLcr:30~59mL/min)及び重... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 高血圧の患者様、降圧剤服用中の患者様に投与できますか? 初回用量調節の必要はありますか?
高血圧による初回用量調節の必要性はありませんが、降圧剤使用により血圧が十分にコントロールされている(収縮期血圧140mmHg未満かつ拡張期血圧90mmHg未満)ことを確認した上で、レンビマの投与を開始してください。 国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)では「3薬剤以内の降圧剤使用により血... 詳細表示
【レンビマ】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えて下さい。
添付文書には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお、10.1併用禁忌の記載はありません。 ■相互作用 本剤はP糖蛋白(P-gp)及びCYP3Aの基質となる。(引用1) ■併用注意(併用に注意すること)(引用2) ■薬物相互作用 (... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 Child-PughBの方への投与は可能ですか?注意すべきことは?
Child-PughB以上の肝機能障害を有する肝細胞患者様への投与は推奨できません。投与を検討される場合は、以下の情報をご参照ください。 〈投与の可否〉 肝細胞癌の国際共同第Ⅲ相試験(304試験、REFLECT試験)ではChild-Pugh分類A(スコア5~6:軽度の肝機能障害)の肝細胞癌患者... 詳細表示
【レンビマ】 レンビマの代謝について教えて下さい。代謝部位、代謝経路は?
主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路はアルデヒドオキシダーゼ(AO)による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン(GSH)の抱合と考えられています。 代謝部位及び代謝経路(外国人のデータ) マスバランス試験の結果から、レンバチニブは広範囲に代謝され、尿糞中へのレンバチニ... 詳細表示
有効期間は4年です。(引用1) ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン(0120-419-497)までお問い合わせください。 【... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 胃食道静脈瘤がある患者様に投与できますか?
Inventionaltreatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)では除外基準として「無作為化前28日以内にInventionaltreatmentの必要な食道・胃静脈瘤を合併している患者... 詳細表示
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