【レンビマ・甲状腺癌】　放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与について教えて下さい。

電子添文には放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与に関して以下の記載があります。 5. 効能又は効果に関連する注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（引用1） 【甲... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には、根治切除不能な甲状腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後1... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　気管及び食道への出血の危険性を伴う腫瘍浸潤を認める患者への投与について教えてください。

電子添文には頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤のある患者について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 8.10 本剤投与前には頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤を十分確認するとともに、本剤の投与期間中は患者の状態の観察や瘻孔形成の有無の確認を十分に行うこと。（引用1） ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　蛋白尿と他の腎障害との関連はありますか？

【甲状腺癌】適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用1） 国際共同第III相試験（303試験，SELECT：無作為化期）、外国201試験および国内208試験の532例（甲状腺癌合計）における、蛋白尿の発現の有無と他の腎障害又はネフローゼ症候群との関連は以下の通りでした。Grade3... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。（引用1、2） 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています｡根治切... 詳細表示