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『 甲状腺癌 』 内のQ&A

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  • 【レンビマ・甲状腺癌】  血栓塞栓症の既往歴又はリスク因子を有する患者様に投与すると、血栓が起きやすくなりますか?

    国際共同第Ⅲ相試験において、血栓塞栓症の既往歴又はリスク因子を有する場合に、本剤投与により血栓塞栓事象の発現率が上昇しました。 血栓塞栓症又はその既往歴のある患者様では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。 脳虚血や心筋梗塞等の動脈血栓塞栓症が疑われる場合は、頭部CT、脳MRI、胸部レントゲン、心... 詳細表示

    • No:3197
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2020/09/30 16:29
  • 【レンビマ】 肝機能障害の患者様に投与した際の薬物動態は?

    肝機能正常被験者、軽度、中等度及び重度肝機能障害被験者に投与した際のCmax、AUC(0-t)、t1/2は以下のとおりです。 肝機能障害被験者(外国人のデータ) 肝機能正常被験者、軽度、中等度及び重度肝機能障害被験者を対象に、レンバチニブを単回経口投与し、血漿中レンバチニブの薬物動態を評価した... 詳細表示

    • No:3268
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/09/29 18:10
  • 【レンビマ】 禁忌とその設定理由は?

    本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者様、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は禁忌に設定されています。設定理由は以下の通りです。  1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (解説) 重篤な過敏症が発現する可能性があることから設定しました。 2.妊婦又は妊娠している... 詳細表示

    • No:3249
    • 公開日時:2018/10/05 00:00
    • 更新日時:2020/08/01 16:32
  • 【レンビマ】 グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか?

    グレープフルーツジュースは注意喚起しておりません。お飲みいただけます。 グレープフルーツジュースに含まれる(フラノクマリン)は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。CYP3Aの基質となるレンバチニブと強力なCYP3Aの阻害剤であるケトコナゾールを併用した薬物動態試験を行った結果、レン... 詳細表示

    • No:9586
    • 公開日時:2018/09/11 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 20:59
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌に対する臨床成績は?

    甲状腺髄様癌や甲状腺未分化癌が対象に含まれていた第II相試験(国内試験)の結果(1.承認時 2.最終報告)を以下にご紹介します。 添付文書に記載されている承認時の結果から情報が更新されたものが最終報告となります。そのため1.と2.では例数が異なっているのでご注意ください。 1.<根治切除不... 詳細表示

    • No:3271
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 21:08
  • 【レンビマ・甲状腺癌】  使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは?

    本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。 異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。国際共同第III相試験(303試験,SELECT)における投与開始前の検査項目、選択・除外基準、及び検査スケジュールを参考として記載しましたのでご参照くださ... 詳細表示

    • No:3327
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 20:08
  • 【レンビマ】 薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか?

    薬剤交付時の注意(引用1) (1)PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導してください。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがあります。 (2)本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り... 詳細表示

    • No:3264
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 20:28
  • 【レンビマ・甲状腺癌】 高血圧合併の有無により、高血圧関連の副作用発現頻度に違いがありますか?

    国際共同第Ⅲ相試験(無作為化期)のレンバチニブ投与群の全体集団において、本剤開始時に高血圧を合併しない症例と比較して、高血圧を合併していた症例では高頻度にGrade3以上の高血圧関連の副作用が認められました。 ただし、日本人では高血圧合併の有無にかかわらず、Grade3以上の高血圧関連の副作用が高頻度に認められま... 詳細表示

    • No:3196
    • 公開日時:2018/07/31 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 19:49
  • 【レンビマ】  過量投与をした場合はどのようにすればよいですか?

    レンビマの過量投与に対する解毒剤は知られていないので、過量投与の場合には休薬し、来院を指示して採血等適切な検査を実施し、問題がないことを確認してから再開してください。異常が認められた場合には、対症療法やレンビマの投与中止等の適切な処置を行ってください。 臨床試験における過量投与の概要は以下のとおりで... 詳細表示

    • No:3335
    • 公開日時:2019/01/22 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 20:57
  • 【レンビマ】 小児への投与に関する注意事項は?

    小児に対して承認されている用法・用量はないため、小児への投与は承認外となります。以下の情報もご覧ください。 小児等を対象とした臨床試験は実施していません。 幼若ラットを用いた反復投与毒性試験において、切歯の異形成及び骨の短小など成長を阻害する影響が認められ、成熟ラットに比較し、致死量での死亡が... 詳細表示

    • No:3263
    • 公開日時:2018/10/09 00:00
    • 更新日時:2020/09/14 20:27

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