【レンビマ・甲状腺癌】　気管及び食道への出血の危険性を伴う腫瘍浸潤を認める患者様に投与できますか？

禁忌の対象ではございませんが、本剤による腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈・静脈からの出血の副作用報告が集積されており注意喚起を行っております。（引用1） 気管及び食道へ腫瘍浸潤のある患者様に対しては、まず適切な局所療法を行うことを考慮ください。その上で慎重にレンビマを投与することを検討ください。 甲... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている腎障害の起こりやすい時期を教えて下さい。

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における腎障害事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で43日（5日，799日）、日本人では43日（13日，560日）でした。特に蛋白尿事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で43日（5日，799日）、日本人では43日（13日，56... 詳細表示

【レンビマ】　シートから出して保管してもよいですか？分包は可能ですか？

レンビマは吸湿することにより、原薬が徐々に加水分解を起こします。この分解反応を避けるため、防湿性の高い両面アルミシートに包装されています。シートから取り出して保存したり、分包したりせず、服用時にシートから取り出すよう指導してください。（引用1、2、3） 【引用】 1）【根治切除不能な甲... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか？

毎日、できるだけいつも同じ時間に血圧を測定するようご指導ください。 レンビマの服用前と比べて血圧に変化がみられた場合には、早めに担当の医師に相談するようご指導ください。 血圧測定(測定時間や測定方法)のポイントとして以下もご参照いただければと思います。 ＜血圧測定のポイント＞ 測定... 詳細表示

【レンビマ】　飲み忘れた場合にはどのようにすればよいですか？

通常の服用時間から12時間以内であれば、服用するようご指導ください。 12時間を超えた場合は服用せず休薬とし、翌日から服用を再開するようご指導ください。（引用1、2、3） 【引用】 1）【根治切除不能な甲状腺癌】レンビマカプセル4mg・10mg 適正にご使用いただくためのガイ... 詳細表示

【レンビマ】　投与に際しどのようなことに注意が必要ですか？投与開始前、投与期間中に必要な検査は？

添付文書及びインタビューフォームには、投与開始前、投与期間中に必要な検査に関する以下の記載があります。 ＜効能共通＞ （1）血圧の上昇が認められることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行うこと。（引用1） （2）蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の... 詳細表示

【レンビマ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？（簡易懸濁して投与しても良いですか？）

レンビマカプセルを懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。レンビマカプセルはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhh... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている骨髄抑制の起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における骨髄抑制事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で58日（8日，504日）、日本人では15日（8日，309日）でした。 定期的に血液学的検査を行うなど、患者様の状態を十分に観察し、感染症、出血傾向等の発現に留意してください。異常が認め... 詳細表示

【レンビマ】　レンビマの代謝について教えて下さい。代謝部位、代謝経路は？

主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路はアルデヒドオキシダーゼ（AO）による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン（GSH）の抱合と考えられています。 代謝部位及び代謝経路（外国人のデータ） マスバランス試験の結果から、レンバチニブは広範囲に代謝され、尿糞中へのレンバチニ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　副作用として報告されている疲労が起きた場合の対処法は？

疲労の対処法は以下の通りです。（引用1） ●治療可能な原因（甲状腺機能低下、貧血、脱水、感染症等）があれば、それらに対する薬物療法を考慮してください。 ●病気の進行以外に、本剤の投与による副作用として疲労が起こる可能性があることをお伝えください。また、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事... 詳細表示