【レンビマ】　副作用について教えてください。

添付文書には、副作用に関する以下の記載があります。 ■重大な副作用 1．高血圧　 高血圧（56.0％）、高血圧クリーゼ（頻度不明）等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールできない高血圧があら... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　休薬又は減量、投与中止の原因となった有害事象は何が多いのですか？

国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）において、「休薬又は減量に至った有害事象（全体又は日本人集団で発現率5％以上）」ならびに「投与中止に至った有害事象（全体集団にて2例以上又は日本人集団にて1例以上）」は以下のとおりです。（引用1） 《休薬又は減量に至った有害事象》 ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　手足症候群の症状と推奨される治療方法を教えてください。

レンビマ特有の症状、治療方法はございません。 一般的な手足症候群の症状、治療方法については以下の通りです。 ＜好発部位と初期症状＞*（引用1） ●手足症候群は、手や足で繰り返し物理的刺激が加わる場所に好発します。 ●初期症状として、手足の感覚の異常や発赤がみられます。症状は通常、左... 詳細表示

【レンビマ】　作用機序は？

添付文書の18．1作用機序には、以下の記載があります。 レンバチニブは、腫瘍血管新生及び腫瘍増殖等に関与する、血管内皮増殖因子（VEGF）受容体（VEGFR1-3）、線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体（FGFR1-4）、血小板由来増殖因子受容体（PDGFR）α、幹細胞因子受容体（KIT）、Rea... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　手足症候群の副作用発現時期は？

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における手足症候群事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で42日（3日，608日）、日本人では36日（3日，225日）でした。（引用1） 詳細は、以下をご参照ください。 観察を十分に行い、異常が認められた場合には、... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌・胸腺癌】　副作用発現時の減量、休薬及び中止基準について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減... 詳細表示

【レンビマ】　服用中の患者様が病院に連絡すべき症状はどのようなものがありますか？また、自宅で注意すべきことはありますか？

患者様ご本人が困ったと思う症状があれば、すぐに連絡するよう指導してください。なお、以下の症状がみられたら、レンビマの副作用の可能性を考慮し、必ず医療機関へ連絡するよう指導してください。 特に、血圧は毎日測定するよう指導してください。また、患者指導箋を用意していますので、指導の際にご活用ください。 ... 詳細表示

【レンビマ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

「放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌患者様」ならびに「切除不能な肝細胞癌患者様」それぞれを対象とした国際共同第Ⅲ相試験で報告された主な副作用は以下の通りです。 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？また、透析患者様に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能です。レンビマの副作用として腎障害が報告されていることから、腎機能に関する定期的な検査をお願いします。 また、透析患者様に対する有効性・安全性は確立していないため、現時点で投与は推奨できません。（以下、参考情報をご確認ください） 《臨床試験における選... 詳細表示

【レンビマ】　投薬期間に制限はありますか？

インタビューフォームには、投薬期間に関する以下の記載があります。 本剤は、投薬（あるいは投与）期間に関する制限は定められていない。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mgインタビューフォーム2021年3月改訂（第11版） X．管理的事項に関する項目 ... 詳細表示