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医療用医薬品一覧
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電子添文にはがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌> 17.1.5 国際共同第III相試験(引用1、2) プラチナ製剤を... 詳細表示
総合製品情報概要に、疾患別の臨床成績について掲載しております。 Medical.eisai.jp レンビマ製品サイト[適正使用に関する基本情報]に掲載しております、 [総合製品情報概要]の該当ページをご確認ください。 【甲状腺癌】 レンビマカプセル4mg・10mg 総合製品情報概要(LEN1001OSG)... 詳細表示
小児等を対象とした臨床試験は実施しておらず、小児に対する投与方法について、規定された用法及び用量はありませんので、投与はお勧めしておりません。(引用1) 電子添文及びインタビューフォームには、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 ... 詳細表示
【レンビマ】 新型コロナウイルスワクチンを接種してもよいでしょうか。
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン接種に関し、効果や安全性に関するデータを持ち合わせておりませんので、最終的には医療機関でご判断をお願いいたします。 なお、ご参考情報として、日本癌治療学会、日本癌学会、日本臨床腫瘍学会のがん関連3学会合同連携委員会による見解をお知らせします。(最新情報は学会ホ... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 (解説)(引用2) 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示
電子添文には切除不能な胸腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <切除不能な胸腺癌> 17.1.4国内第II相試験(引用1、2) プラチナ製剤を含む化学(放射線)療法歴を有する切除不能な胸腺癌患者注)42例に対し、本剤24mgを... 詳細表示
電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離(頻度不明)(引用1) 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。(引用2) 7. 用法及び用量に関連する注意(引用3、4、5) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報(引用1) 15.2.1 反復投与毒性試験(ラット、イヌ及びサル)の病理組織学的検査において、精巣(精上皮細胞の減少)及び卵巣(卵胞閉鎖)の変化が認められており、... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分(引用1) 製 剤: レンビマカプセル4mg、カプセル10mg 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:レンバチニブメシル酸塩 劇薬 【引用】 1)レンビマカプセル4... 詳細表示
電子添文には以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立されていない。 〈切除不能な肝細胞癌〉 7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及... 詳細表示
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