【レンビマ】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 （解説）（引用2） 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示

【レンビマ】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 3． 組成・性状 3.1 組成（引用1） 3.2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 3．組成・性状 3．1組成 2）レンビマカプセル4mg･10mg電... 詳細表示

【レンビマ・子宮体癌】　子宮体癌に対する臨床成績は？

電子添文にはがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌＞ 17.1.5 国際共同第III相試験（引用1、2） プラチナ製剤を... 詳細表示

【レンビマ】　他の抗悪性腫瘍剤の併用はできますか？

電子添文には以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立されていない。 〈切除不能な肝細胞癌〉 7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及... 詳細表示

【レンビマ】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （解説）（引用2） ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定した。外国008試験において投与終了後... 詳細表示

【レンビマ】　消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。

電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.9 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸（引用1） 腸管穿孔（0.4％）、気胸（0.2％）、痔瘻（0.1％）、腸膀胱瘻（0.1％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連... 詳細表示

【レンビマ・胸腺癌】　胸腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には切除不能な胸腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜切除不能な胸腺癌＞ 17.1.4国内第II相試験（引用1、2） プラチナ製剤を含む化学（放射線）療法歴を有する切除不能な胸腺癌患者注）42例に対し、本剤24mgを... 詳細表示