【レンビマ】　効能又は効果について教えて下さい。

電子添文には、効能又は効果に関して以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 〈レンビマカプセル4mg〉 根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〈レンビマカプセル10mg... 詳細表示

【レンビマ】　分布について教えてください。

総合製品情報概要には、分布に関する以下の記載があります。（引用1） ■血球移行性（in vitro）（引用2、3） レンバチニブのヒト血液／血漿濃度比は、レンバチニブ濃度0.1～10μg／mL（メシル酸塩として）において0.589～0.608でした。 ■血漿蛋白結合率（in vitr... 詳細表示

【レンビマ】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないこと。 （解説）（引用2） ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定し... 詳細表示

【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、... 詳細表示

【レンビマ】　規制区分について教えて下さい。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製　　剤： レンビマカプセル4mg、カプセル10mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：レンバチニブメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）レンビマカプセル4... 詳細表示

【レンビマ】　警告の内容とその設定理由は？

電子添文には、警告に関する以下の記載があります。 1.警告（引用1） 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には、根治切除不能な甲状腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後1... 詳細表示

【レンビマ】　 動脈解離の副作用について教えてください。

電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離（頻度不明）（引用1） 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。（引用2） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用3、4、5） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示

【レンビマ】　新型コロナウイルスワクチンを接種してもよいでしょうか。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種に関し、効果や安全性に関するデータを持ち合わせておりませんので、最終的には医療機関でご判断をお願いいたします。 なお、ご参考情報として、日本癌治療学会、日本癌学会、日本臨床腫瘍学会のがん関連3学会合同連携委員会による見解をお知らせします。（最新情報は学会ホ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　胃食道静脈瘤がある患者に投与できますか？

Interventional treatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第III相試験（304試験、 REFLECT）では除外基準として「無作為化前28日以内にInterventional treatment の必要な食道・胃静脈... 詳細表示