【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には、根治切除不能な甲状腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後1... 詳細表示

【レンビマ】　可逆性後白質脳症症候群の副作用について教えてください。

電子添文には、可逆性後白質脳症症候群に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.10 可逆性後白質脳症症候群（0.3％）（引用1） 痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと。 7. ... 詳細表示

【レンビマ】　警告の内容とその設定理由は？

電子添文には、警告に関する以下の記載があります。 1.警告（引用1） 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し... 詳細表示

【レンビマ】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成、性状に関する以下の記載があります。 3． 組成・性状 3.1 組成（引用1） 3.2製剤の性状（引用2） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 3．組成・性状 3．1組成 2）レンビマカプセル4mg･10mg電... 詳細表示

【レンビマ】　創傷治癒遅延の副作用について教えてください。

電子添文には、創傷治癒遅延に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.16 創傷治癒遅延（引用1） 治癒不良（0.3％）、創離開（0.2％）等があらわれることがある。創傷治癒遅延があらわれた場合には、創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。 7. 用法及... 詳細表示

【レンビマ】　低カルシウム血症の副作用について教えてください。

電子添文には、低カルシウム血症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.15 低カルシウム血症（2.5％）（引用1） 副甲状腺機能低下症の既往歴がある患者で高発現したことが報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、血清カルシウム濃度を確認し、カ... 詳細表示

【レンビマ・腎細胞癌】　腎細胞癌に対する臨床成績は？

電子添文には根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能又は転移性の腎細胞癌＞ 17.1.6 国際共同第III相試験（引用1、2） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌... 詳細表示

【レンビマ】　他の抗悪性腫瘍剤の併用はできますか？

電子添文には以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立されていない。 〈切除不能な肝細胞癌〉 7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及... 詳細表示

【レンビマ】　規制区分について教えて下さい。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製　　剤： レンビマカプセル4mg、カプセル10mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：レンバチニブメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）レンビマカプセル4... 詳細表示

【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、... 詳細表示