【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　肝細胞癌に対する臨床成績は？

電子添文には、切除不能な肝細胞癌に対する臨床成績として、以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜切除不能な肝胞癌＞ 17.1.3 国際共同第III相試験（引用1） 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例（本剤... 詳細表示

【レンビマ】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 （解説）（引用2） 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、肝機能障害患者に関する薬物動態として以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.2 肝機能障害患者（引用1） 本剤10mg※を外国人の肝機能が正常な被験者（n＝8）、軽度（Child-Pugh分類A）及び中等度（Child-Pug... 詳細表示

【レンビマ】　禁忌とその設定理由は？

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【レンビマ】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時の注意に関して、以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1、2） 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ】　感染症の副作用について教えてください。

電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.12 感染症（引用1） 気道感染（1.4％）、肺炎（1.3％）、敗血症（0.4％）等があらわれることがある。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場... 詳細表示

【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　局所療法後はいつからレンビマ投与が可能ですか？

局所療法後のレンビマ開始のタイミングについて明確なエビデンスを持ち合わせておりません。 ご参考として第III相臨床試験の情報を以下にご紹介します。（引用1） 切除不能な肝細胞癌に対する国際共同第III相試験（304試験,REFLECT）において、レンビマ投与群では478例中327例に肝細胞癌に対す... 詳細表示