【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　肝細胞癌に対する臨床成績は？

電子添文には、切除不能な肝細胞癌に対する臨床成績として、以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜切除不能な肝胞癌＞ 17.1.3 国際共同第III相試験（引用1） 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例（本剤... 詳細表示

【レンビマ】　禁忌とその設定理由は？

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【レンビマ】　低カルシウム血症の副作用について教えてください。

電子添文には、低カルシウム血症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.15 低カルシウム血症（2.5％）（引用1） 副甲状腺機能低下症の既往歴がある患者で高発現したことが報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、血清カルシウム濃度を確認し、カ... 詳細表示

【レンビマ】　疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。

電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 疲労（30.6％） 無力症（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮... 詳細表示

【レンビマ】　効能又は効果について教えて下さい。

電子添文には、効能又は効果に関して以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 〈レンビマカプセル4mg〉 根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〈レンビマカプセル10mg... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与について教えて下さい。

電子添文には放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与に関して以下の記載があります。 5. 効能又は効果に関連する注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（引用1） 【甲... 詳細表示

【レンビマ】　分布について教えてください。

総合製品情報概要には、分布に関する以下の記載があります。（引用1） ■血球移行性（in vitro）（引用2、3） レンバチニブのヒト血液／血漿濃度比は、レンバチニブ濃度0.1～10μg／mL（メシル酸塩として）において0.589～0.608でした。 ■血漿蛋白結合率（in vitr... 詳細表示

【レンビマ】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） PTP：アルミニウムラミネートフィルム、アルミ箔 ■包装（引用2） ＜レンビマカプセル4mg＞ 20カプセル［10カプセル（PTP）×2］ ＜レンビマカプセル10mg＞ ... 詳細表示

【レンビマ】　 動脈解離の副作用について教えてください。

電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離（頻度不明）（引用1） 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。（引用2） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用3、4、5） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示