【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ】　自動車運転への影響は？

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.7疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 【引用】 1）レンビマカ... 詳細表示

【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示

【レンビマ】　間質性肺疾患の副作用について教えてください。

電子添文には、間質性肺疾患に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.16 間質性肺疾患（1.8％）（引用1） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本... 詳細表示

【レンビマ】　代謝について教えて下さい。

主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路は、アルデヒドオキシダーゼ（AO）による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン（GSH）の抱合と考えられています。（引用1、2、3） 電子添文には、代謝に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　Child-PughBの方への投与は可能ですか？注意すべきことは？

Child-PughB以上の肝機能障害を有する肝細胞患者様への投与は推奨できません。投与を検討される場合は、以下の情報をご参照ください。 〈投与の可否〉 肝細胞癌の国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT試験）ではChild-Pugh分類A(スコア5～6:軽度の肝機能障害)の肝細胞癌患者... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　国際共同第Ⅲ相試験（303試験， SELECT）において使用された降圧剤は何ですか？

国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）無作為化期における降圧剤の使用状況は以下のとおりでした。 レンビマは、下痢を起こす可能性がある（国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）：60.9％）ことから、利尿剤の使用には脱水のリスクを考慮し、慎重に薬剤の選択を行ってください。（引用1... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　高血圧の患者様、降圧剤服用中の患者様に投与できますか？ 初回用量調節の必要はありますか？

高血圧による初回用量調節の必要性はありませんが、降圧剤使用により血圧が十分にコントロールされている（収縮期血圧140mmHg未満かつ拡張期血圧90mmHg未満）ことを確認した上で、レンビマの投与を開始してください。 国際共同第Ⅲ相試験（304試験，REFLECT）では「3薬剤以内の降圧剤使用により血... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　減量、休薬又は中止に至った有害事象について教えてください。

減量、休薬又は中止に至った有害事象について以下の情報があります。（引用1、2） ■国際共同第III相試験（304試験,REFLECT試験） レンバチニブ群において、減量に至った有害事象は全体集団で38.7％、日本人集団で61.7％、休薬に至った有害事象は全体集団で52.1％、日本人集団で64.2％... 詳細表示

【レンビマ】　出血の副作用について教えてください。

電子添文には、出血に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.2出血（14.9％）（引用1） 鼻出血、血尿、消化管出血、喀血、脳出血、肺出血、腫瘍出血等の出血があらわれることがある。また、甲状腺癌患者において、腫瘍縮小・壊死に伴う頸動脈露出、頸動脈出血、腫瘍出... 詳細表示