【レンビマ・甲状腺癌】　蛋白尿と他の腎障害との関連はありますか？

【甲状腺癌】適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用1） 国際共同第III相試験（303試験，SELECT：無作為化期）、外国201試験および国内208試験の532例（甲状腺癌合計）における、蛋白尿の発現の有無と他の腎障害又はネフローゼ症候群との関連は以下の通りでした。Grade3... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなどの薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.5 排泄（引用1） 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mg※を単回経口投与したとき、未変化体の血漿中消失半減期は、約35.4時間であった。（引用2） 16.1 血中濃度 16.1.1... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者に起きやすいですか？投与前、投与中の注意点は？

■肝性脳症の発現状況（引用1） ●肝性脳症が発現した症例のリスクとして、ベースラインの血中アンモニア値が高値、利尿剤や向精神薬の併用等がリスクの一つと考えられました。 ●レンバチニブによる副作用として、国内で報告された肝性脳症6例（7.4％）のうち、多くの症例（4／6例）で食道静脈瘤の合併が確認されま... 詳細表示

【レンビマ】　心障害の副作用について教えてください。

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.11 心障害（引用1） 心電図QT延長（4.1％）、駆出率減少（0.9％）、心不全（0.6％）、心房細動・粗動（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。（引用1、2） 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています｡根治切... 詳細表示

【レンビマ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

電子添文には、各臨床試験で報告された主な副作用に関する以下の記載があります。 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1 国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に病勢の進行が認められた、又は累積線量が600mC... 詳細表示

【レンビマ】　食事の影響はありますか？いつ服用すればよいですか？

電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.2 吸収（引用1） 16.2.1 食事の影響 外国人健康成人16例に本剤10mg注）をクロスオーバー法により、空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf）の臨床... 詳細表示

【レンビマ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお「10.1併用禁忌」の記載はありません。 10.相互作用（引用1） 本剤はP糖蛋白（P-gp）及びCYP3Aの基質となる。 10.2 併用注意（併用に注意すること） 注：表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 16... 詳細表示

【レンビマ】　甲状腺機能低下の副作用について教えてください。

電子添文には、甲状腺機能低下に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.18 甲状腺機能低下（37.5％）（引用1） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を... 詳細表示