【レンビマ】　間質性肺疾患の副作用について教えてください。

電子添文には、間質性肺疾患に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.16 間質性肺疾患（1.8％）（引用1） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本... 詳細表示

【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示

【レンビマ】　自動車運転への影響は？

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.7疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 【引用】 1）レンビマカ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ】　疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。

電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用（引用1） 疲労（30.6％） 無力症（10～30％未満） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　服用開始からどのぐらいの期間で減量に至ることが多いのでしょうか？

国際共同第III相試験(304試験， REFLECT試験)において初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 初回の減量又は休薬に至った時期 初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 レンバチニブ投与群... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？ また、透析患者様に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能ですが、国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT）では「クレアチニン・クリアランス>40mL/min」を選択基準としていたことから、透析を必要とする患者様は、本試験には登録されませんでした。 透析症例への有効性および安全性は確立されていませんので、現時... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ】　一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1） 14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。 適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引... 詳細表示

【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 ... 詳細表示