【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与について教えて下さい。

電子添文には放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者への投与に関して以下の記載があります。 5. 効能又は効果に関連する注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 5.1 放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（引用1） 【甲... 詳細表示

【レンビマ】　心障害の副作用について教えてください。

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.11 心障害（引用1） 心電図QT延長（4.1％）、駆出率減少（0.9％）、心不全（0.6％）、心房細動・粗動（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3... 詳細表示

【レンビマ】　 一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1） 14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。 適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用2） レ... 詳細表示

【レンビマ】　間質性肺疾患の副作用について教えてください。

電子添文には、間質性肺疾患に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.17間質性肺疾患（1.8％）（引用1） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は... 詳細表示

【レンビマ】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時の注意に関して、以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1、2） 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　胃食道静脈瘤がある患者に投与できますか？

Interventional treatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第III相試験（304試験、 REFLECT）では除外基準として「無作為化前28日以内にInterventional treatment の必要な食道・胃静脈... 詳細表示

【レンビマ】　可逆性後白質脳症症候群の副作用について教えてください。

電子添文には、可逆性後白質脳症症候群に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.10 可逆性後白質脳症症候群（0.3％）（引用1） 痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲等が認められた場合には投与を中止し、血圧のコントロールを含め、適切な処置を行うこと。 7. ... 詳細表示

【レンビマ】　消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。

電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.9 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸（引用1） 腸管穿孔（0.4％）、気胸（0.2％）、痔瘻（0.1％）、腸膀胱瘻（0.1％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連... 詳細表示

【レンビマ】　他の抗悪性腫瘍剤の併用はできますか？

電子添文には以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用1） 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立されていない。 〈切除不能な肝細胞癌〉 7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及... 詳細表示