【レンビマ】　自動車運転への影響は？

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.7疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 【引用】 1）レンビマカ... 詳細表示

【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止す... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　局所療法後はいつからレンビマ投与が可能ですか？

局所療法後のレンビマ開始のタイミングについて明確なエビデンスを持ち合わせておりません。 ご参考として第III相臨床試験の情報を以下にご紹介します。（引用1） 切除不能な肝細胞癌に対する国際共同第III相試験（304試験, REFLECT）において、レンビマ投与群では478例中327例に肝細胞癌に対する前治... 詳細表示

【レンビマ】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、薬剤交付時の注意に関して、以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1、2） 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして... 詳細表示

【レンビマ】　グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか？

電子添文には、グレープフルーツジュースを制限する記載はありません。 なお、グレープフルーツジュースに含まれる（フラノクマリン）は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。（引用1） 本剤はCYP3Aの基質となりますが、電子添文においてCYP3A阻害剤は併用注意としていません。（引用2） ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　胃食道静脈瘤がある患者に投与できますか？

Interventional treatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第III相試験（304試験、 REFLECT）では除外基準として「無作為化前28日以内にInterventional treatment の必要な食道・胃静脈... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　切除不能な肝細胞癌では体重別に用量設定されているのはなぜですか？

すべての患者に対して一律に12mg／日が開始用量として投与された第II相試験の結果、患者の体重およびレンビマの血中濃度が早期の減量または中止と関連している可能性が示唆されたため、レンビマの母集団薬物動態解析を行い開始用量は体重別となりました。 12mg／日を開始用量として実施された切除不能な肝細胞癌... 詳細表示

【レンビマ】　挙児を希望する男性への生殖毒性は？

電子添文及びインタビューフォームには、生殖毒性として以下の記載があります。 15. その他の注意 15.2 非臨床試験に基づく情報（引用1） 15.2.1 反復投与毒性試験（ラット、イヌ及びサル）の病理組織学的検査において、精巣（精上皮細胞の減少）及び卵巣（卵胞閉鎖）の変化が認められており、... 詳細表示

【レンビマ】　急性胆嚢炎の副作用について教えてください。

電子添文には、急性胆嚢炎に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.7急性胆嚢炎（0.6％）（引用1） 無石胆嚢炎を含む急性胆嚢炎があらわれることがあり、胆嚢穿孔に至った例も報告されている。 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた... 詳細表示

【レンビマ】　創傷治癒遅延の副作用について教えてください。

電子添文には、創傷治癒遅延に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.16 創傷治癒遅延（引用1） 治癒不良（0.3％）、創離開（0.2％）等があらわれることがある。創傷治癒遅延があらわれた場合には、創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。 7. 用法及... 詳細表示