【レンビマ・肝細胞癌】　切除不能な肝細胞癌では体重別に用量設定されているのはなぜですか？

すべての患者に対して一律に12mg／日が開始用量として投与された第II相試験の結果、患者の体重およびレンビマの血中濃度が早期の減量または中止と関連している可能性が示唆されたため、レンビマの母集団薬物動態解析を行い開始用量は体重別となりました。 12mg／日を開始用量として実施された切除不能な肝細胞癌... 詳細表示

【レンビマ】　過量投与をした場合はどのようにすればよいですか？

レンビマの過量投与に対する解毒剤は知られていないので、過量投与の場合には休薬し、来院を指示して採血等適切な検査を実施し、問題がないことを確認してから再開してください。異常が認められた場合には、対症療法やレンビマの投与中止等の適切な処置を行ってください。（引用1） 【関連情報】 臨床... 詳細表示

【レンビマ】　代謝について教えて下さい。

主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路は、アルデヒドオキシダーゼ（AO）による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン（GSH）の抱合と考えられています。（引用1、2、3） 電子添文には、代謝に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1... 詳細表示

【レンビマ】　腎機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、腎機能障害患者へ投与した時の薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） レンバチニブ24mg※を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、... 詳細表示

【レンビマ】　創傷治癒遅延の副作用について教えてください。

電子添文には、創傷治癒遅延に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.16 創傷治癒遅延（引用1） 治癒不良（0.3％）、創離開（0.2％）等があらわれることがある。創傷治癒遅延があらわれた場合には、創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。 7. 用法及... 詳細表示

【レンビマ】　投与開始前および投与期間中に注意すべきことについて教えて下さい。　

電子添文には、投与開始前および投与期間中にご確認いただくことに関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 〈効能共通〉 8.1 血圧の上昇が認められることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行うこと。 8.2 蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開... 詳細表示

【レンビマ】　甲状腺機能低下の副作用について教えてください。

電子添文には、甲状腺機能低下に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.18 甲状腺機能低下（37.5％）（引用1） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなどの薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.5 排泄（引用1） 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mg※を単回経口投与したとき、未変化体の血漿中消失半減期は、約35.4時間であった。（引用2） 16.1 血中濃度 16.1.1... 詳細表示

【レンビマ】　手術・処置後はいつから投与可能ですか？　

電子添文には外科的処置後の投与に関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（電子添文より一部抜粋）（引用1） 8.6 創傷治癒を遅らせる可能性があるので、外科的処置が予定されている場合には、外科的処置の前に本剤の投与を中断すること。外科的処置後の投与再開は、患者の状態に応じて判断すること。 ... 詳細表示