【レンビマ・肝細胞癌】　　　肝性脳症を発現した症例に特徴的な背景はありますか？

国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%、日本人集団で7.4%に認められました。 レンビマ投与中に発現した肝性脳症の多くはBCAA製剤の投与により回復しており、末期肝不全型肝性脳症ではなく、シャント型肝性脳症と推察されました。シャント型脳症の多くはBCAA製... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　肝細胞癌の用法用量は？

本剤の投与にあたっては、以下の＜用法・用量＞及び＜用法・用量に関連する使用上の注意＞に基づき、適切に使用してください。 ＜用法・用量＞ 通常、成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重60kg以上の場合は12mg、体重60kg未満の場合は8mgを1日1回、経口投与する。なお、患者の状態により... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ使用にあたって必要な検査と実施するタイミングは？

本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に、又は必要に応じて以下の検査項目について確認してください。異常が認められた場合には適切な処置を行ってください。（引用1） 【引用】 1） 【肝細胞癌】レンビマカプセル4mg適正にご使用いただく... 詳細表示

【レンビマ】　グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか？

電子添文には、グレープフルーツジュースを制限する記載はありません。 なお、グレープフルーツジュースに含まれる（フラノクマリン）は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。（引用1） 本剤はCYP3Aの基質となりますが、電子添文においてCYP3A阻害剤は併用注意としていません。（引用2） ... 詳細表示

【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 ... 詳細表示

【レンビマ】　一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1） 14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。 適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　腎機能障害のある患者様に投与できますか？ また、透析患者様に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能ですが、国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT）では「クレアチニン・クリアランス>40mL/min」を選択基準としていたことから、透析を必要とする患者様は、本試験には登録されませんでした。 透析症例への有効性および安全性は確立されていませんので、現時... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　服用開始からどのぐらいの期間で減量に至ることが多いのでしょうか？

国際共同第III相試験(304試験， REFLECT試験)において初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 初回の減量又は休薬に至った時期 初回の減量に至った時期の中央値は全体集団で10.0週、日本人集団で9.9週でした。 レンバチニブ投与群... 詳細表示

【レンビマ】　疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。

電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用（引用1） 疲労（30.6％） 無力症（10～30％未満） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止... 詳細表示