hhcホットライン
(平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
フリーダイヤル0120-419-497
|
医療用医薬品一覧
|
電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用(引用1) 下痢(45.1%) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止するこ... 詳細表示
【レンビマ】 一包化に関する情報はありますか?(一包化できますか?)
本剤は湿気に不安定なため、一包化せず服用直前にPTPシートから取り出すよう指導してください。(引用1) 本剤は湿度の影響により水分の値が規格値を外れることが確認されております。 原薬の構造上、吸湿により徐々に加水分解を起こす可能性があります。 (引用2) 【引用】 ... 詳細表示
【レンビマ】 包装(容器の材質、包装単位)について教えてください。
インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質(引用1) PTP:アルミニウムラミネートフィルム、アルミ箔 ■包装(引用2) <レンビマカプセル4mg> 20カプセル[10カプセル(PTP)×2] <レンビマカプセル10m... 詳細表示
【レンビマ】 疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。
電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用(引用1) 疲労(30.6%) 無力症(10~30%未満) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 切除不能な肝細胞癌に対する臨床成績は?
添付文書の17.臨床成績には、以下の記載があります。 <切除不能な肝細胞癌> ■国際共同第III相試験 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例(本剤群478例[日本人患者81例]、ソラフェニブ群476例[日本人患者87例])において、ソラフェニ... 詳細表示
添付文書には、自動車運転に関する以下の記載があります。 疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。(引用1) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文... 詳細表示
【レンビマ】 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。
電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.8消化管穿孔、瘻孔形成、気胸(引用1) 腸管穿孔(0.4%)、気胸(0.2%)、痔瘻(0.1%)、腸膀胱瘻(0.1%)等があらわれることがある。 7.用法及び用... 詳細表示
電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5肝障害(引用1) AST、ALT等の上昇を伴う肝障害(20.1%)、アルブミン低下(3.8%)、肝性脳症(1.1%)、肝不全(0.4%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者様に起きやすいですか?投与前の注意点は?
肝性脳症のリスク因子としては、「肝硬変の合併、胃食道静脈瘤等のシャントの合併、向精神薬の使用、肝性脳症の既往、血中アンモニア高値」などが考えられています。(引用1) 本剤投与前及び本剤投与期間中は血中アンモニア等を測定し、意識障害等の臨床症状を十分に観察してください。 ●肝性脳症が発現した... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%(18/476例)、日本人集団で7.4%(6/81例)に認められました。肝性脳症事象*の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で16.5日(6日,365日)、日本人では15.5日(7日,94日)でした。 ... 詳細表示
94件中 41 - 50 件を表示