【レンビマ・甲状腺癌】　高血圧の副作用発現時期は？

国際共同第Ⅲ相試験（無作為化期）のレンバチニブ投与群における高血圧事象の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.0日（1日，392日）、日本人で8.0日（1日，127日）でした。 特に投与開始早期は、血圧のコントロールができているかどうかを確認するため、頻回に血圧測定を行ってください。また、患者に... 詳細表示

【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

本剤の臨床試験成績から、高齢者に対する用量調節の必要性を示唆する所見はみられていません。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすいので、患者の状態を十分に観察し、慎重に投与してください。 【引用】 ･レンビマカプセル4mg･10mg添付文書2018年10月改訂（第7版）【使用... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　重大な副作用に手足症候群がありますが、予防方法を教えてください。

手や足の刺激を受けやすい部分に生じやすいことが知られています。物理的刺激等が生じやすい部分を確認し、長時間又は反復して同じ部分に刺激がかからないように患者に指導してください。（引用1） ＜予防方法＞* ●物理的刺激を避ける •締めつけの強い靴下や足に合わない靴等は避ける •雑巾しぼりのような、手に摩擦がかかるこ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　　腎機能障害のある患者に投与できますか？ また、透析患者に投与できますか？

腎機能障害のある場合でもレンビマの投与は可能ですが、国際共同第Ⅲ相試験（304試験、REFLECT）では「クレアチニン・クリアランス>40mL/min」を選択基準としていたことから、透析を必要とする患者は、本試験には登録されませんでした。 透析症例への有効性および安全性は確立されていませんので、現時点では推... 詳細表示

【レンビマ】　 　 レンビマはどのような患者に使用されるのですか？

根治切除不能な甲状腺癌 レンビマの効能・効果は「根治切除不能な甲状腺癌」です。国内外の臨床試験において、放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性の分化型甲状腺癌、根治切除不能な甲状腺髄様癌及び根治切除不能な甲状腺未分化癌に対するレンビマの有効性が示されています。ただし、放射性ヨウ素製剤による治療が可能とされる分化型甲状腺... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　レンビマ服用にあたって予防投与が必要なものはありますか？

臨床試験において、予防投与を規定したものはありませんでした。しかし、高血圧は投与早期に生じることが知られています。このため、降圧剤を速やかに開始できるように患者には毎日の血圧測定を指示し、血圧上昇時には担当医に連絡するよう指導ください。（引用1） 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg適正にご使用いただ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています。甲状腺癌を対象とした国際共同第Ⅲ相試験（303試験，SELECT）では、TSH抑制療法を受けておりTSHが上昇していない患者（TSH≦5.50μIU/mL）を選択基準とし、忍容される場... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ投与中の動脈血栓塞栓症について教えてください。

目次 ・まとめ ・発現状況 まとめ ●国際共同第III相試験のレンバチニブ投与群において、因果関係が否定できない死亡例として脳血管発作及び心筋梗塞が報告されています。 ●動脈血栓塞栓症又はその既往歴のある患者では、症状が悪化又は再発するおそれがあります。 ... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　レンビマ投与中の疲労・倦怠感について教えてください。

目次 ・まとめ ・発現状況 ・発現時期 ・対策 まとめ ●国際共同第III相試験で高頻度で発現が確認され、休薬や減量を要する事象が報告されました。 ●疲労又は倦怠感が発現した場合は、休薬又は減量等の適切な処置を検討してください。（引用1） ... 詳細表示

【レンビマ】　薬物動態は？（腎機能障害患者）

（外国人における成績） レンバチニブ24mgを腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≥90mL／min、n＝8）、軽度（CLcr：60～89mL／min）、中等度（CLcr：30～59mL／min）及び重度（CLcr：15～29mL／min）の腎機能障害を有する被験者（各6例）に単回投与しま... 詳細表示