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医療用医薬品一覧
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電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2 その他の副作用(引用1) 体重減少(10~30%未満) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示
【レンビマ】 低カルシウム血症の副作用について教えてください。
電子添文には、低カルシウム血症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.14 低カルシウム血症(2.5%)(引用1) 副甲状腺機能低下症の既往歴がある患者で高発現したことが報告されている。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、血清カルシウム濃度を確認し... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか?
毎日、できるだけいつも同じ時間に血圧を測定するようご指導ください。 レンビマの服用前と比べて血圧に変化がみられた場合には、早めに担当の医師に相談するようご指導ください。 血圧測定(測定時間や測定方法)のポイントとして以下もご参照いただければと思います。 <血圧測定のポイント> 測定... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 どのような有害事象が原因で減量、休薬又は投与中止に至ることが多いのでしょうか。
国際共同第III相試験(304試験 , REFLECT試験)における日本人集団(81例)において、減量、休薬の原因となった有害事象は、食欲減退16例(19.8%)、手足症候群8例(9.9 %)、下痢7例(8.6%)、蛋白尿7例(8.6%)などでした。 また、投与中止の原因となった有害事象は、肝性脳症2例... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。
国際共同第Ⅲ相試験(304試験,REFLECT)において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8%(18/476例)、日本人集団で7.4%(6/81例)に認められました。肝性脳症事象*の初発までの期間[中央値(最小値,最大値)]は全体で16.5日(6日,365日)、日本人では15.5日(7日,94日)でした。 ... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者様に起きやすいですか?投与前の注意点は?
肝性脳症のリスク因子としては、「肝硬変の合併、胃食道静脈瘤等のシャントの合併、向精神薬の使用、肝性脳症の既往、血中アンモニア高値」などが考えられています。(引用1) 本剤投与前及び本剤投与期間中は血中アンモニア等を測定し、意識障害等の臨床症状を十分に観察してください。 ●肝性脳症が発現した... 詳細表示
電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5肝障害(引用1) AST、ALT等の上昇を伴う肝障害(20.1%)、アルブミン低下(3.8%)、肝性脳症(1.1%)、肝不全(0.4%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量... 詳細表示
【レンビマ】 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。
電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.8消化管穿孔、瘻孔形成、気胸(引用1) 腸管穿孔(0.4%)、気胸(0.2%)、痔瘻(0.1%)、腸膀胱瘻(0.1%)等があらわれることがある。 7.用法及び用... 詳細表示
添付文書には、自動車運転に関する以下の記載があります。 疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。(引用1) 【引用】 1)レンビマカプセル4mg・10mg添付文... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 切除不能な肝細胞癌に対する臨床成績は?
添付文書の17.臨床成績には、以下の記載があります。 <切除不能な肝細胞癌> ■国際共同第III相試験 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例(本剤群478例[日本人患者81例]、ソラフェニブ群476例[日本人患者87例])において、ソラフェニ... 詳細表示
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