【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者に起きやすいですか？投与前、投与中の注意点は？

■肝性脳症の発現状況（引用1） ●肝性脳症が発現した症例のリスクとして、ベースラインの血中アンモニア値が高値、利尿剤や向精神薬の併用等がリスクの一つと考えられました。 ●レンバチニブによる副作用として、国内で報告された肝性脳症6例（7.4％）のうち、多くの症例（4／6例）で食道静脈瘤の合併が確認されま... 詳細表示

【レンビマ】　肝障害の副作用について教えてください。

電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 肝障害（引用1） AST、ALT等の上昇を伴う肝障害（20.1％）、アルブミン低下（3.8％）、肝性脳症（1.1％）、肝不全（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連す... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ】　食欲減退の副作用について教えてください。

電子添文には、食欲減退に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 食欲減退(36.9％） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること... 詳細表示

【レンビマ】　グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか？

電子添文には、グレープフルーツジュースを制限する記載はありません。 なお、グレープフルーツジュースに含まれる（フラノクマリン）は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。（引用1） 本剤はCYP3Aの基質となりますが、電子添文においてCYP3A阻害剤は併用注意としていません。（引用2） ... 詳細表示

【レンビマ】　心障害の副作用について教えてください。

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.11 心障害（引用1） 心電図QT延長（4.1％）、駆出率減少（0.9％）、心不全（0.6％）、心房細動・粗動（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3... 詳細表示

【レンビマ】　消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。

電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.9 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸（引用1） 腸管穿孔（0.4％）、気胸（0.2％）、痔瘻（0.1％）、腸膀胱瘻（0.1％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　胃食道静脈瘤がある患者に投与できますか？

Interventional treatmentの必要な食道・胃静脈瘤が認められる場合には、投与前に治療を行ってからレンビマを投与してください。 国際共同第III相試験（304試験、 REFLECT）では除外基準として「無作為化前28日以内にInterventional treatment の必要な食道・胃静脈... 詳細表示

【レンビマ】　使用期限は何年ですか?

電子添文には、「有効期間：4年」と記載があります。（引用1） ※お手元のエーザイ製品の製造番号から使用期限を検索できます。 使用期限検索サイトはこちら お探しの情報が見つからない場合やご不明な点は、hhcホットライン（0120-419-497）までお問い合わせください。 ... 詳細表示