【レンビマ】　高齢者への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.8 高齢者（引用1） 患者の状態を十分に観察し、慎重に投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。 ... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　甲状腺癌に対する臨床成績は？

電子添文には、根治切除不能な甲状腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後1... 詳細表示

【レンビマ】　血栓塞栓症の副作用について教えてください。

電子添文には、血栓塞栓症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1　重大な副作用 11.1.4　動脈血栓塞栓症（1.8％）（引用1） 心筋梗塞、脳卒中、脾臓梗塞等の動脈血栓塞栓症があらわれることがある。 11.1.5 静脈血栓塞栓症（2.4％）（引用2） 肺塞栓症、深部静脈血栓症... 詳細表示

【レンビマ】　体重減少の副作用について教えてください。

電子添文には、体重減少に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 体重減少（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止す... 詳細表示

【レンビマ】　規制区分について教えて下さい。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製　　剤： レンビマカプセル4mg、カプセル10mg　劇薬、処方箋医薬品（注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：レンバチニブメシル酸塩　劇薬 【引用】 1）レンビマカプセル4... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　肝細胞癌に対する臨床成績は？

電子添文には、切除不能な肝細胞癌に対する臨床成績として、以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜切除不能な肝胞癌＞ 17.1.3 国際共同第III相試験（引用1） 全身化学療法歴のないChild-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞癌患者954例（本剤... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ】　自動車運転への影響は？

電子添文には、自動車運転に関する以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 8.7疲労、無力症、めまい、筋痙縮等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 【引用】 1）レンビマカ... 詳細表示

【レンビマ】　腎機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、腎機能障害患者へ投与した時の薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） レンバチニブ24mg※を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、... 詳細表示

【レンビマ】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には、骨髄抑制に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.14 骨髄抑制（引用1） 血小板減少（17.2％）、好中球減少（8.2％）、白血球減少（7.8％）、貧血（7.2％）、リンパ球減少（4.2％）等があらわれることがある。感染症、出血傾向等の発現に留意... 詳細表示