【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。（引用1、2） 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています｡根治切... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 （癌種共通） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 重度の肝機能障害のある患者（引用1） 減量を考慮するとともに、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。... 詳細表示

【レンビマ】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

電子添文には、各臨床試験で報告された主な副作用に関する以下の記載があります。 ＜根治切除不能な甲状腺癌＞ 17.1.1 国際共同第III相試験（引用1） 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性（ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に病勢の進行が認められた、又は累積線量が600mC... 詳細表示

【レンビマ・甲状腺癌】　蛋白尿と他の腎障害との関連はありますか？

【甲状腺癌】適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用1） 国際共同第III相試験（303試験，SELECT：無作為化期）、外国201試験および国内208試験の532例（甲状腺癌合計）における、蛋白尿の発現の有無と他の腎障害又はネフローゼ症候群との関連は以下の通りでした。Grade3... 詳細表示

【レンビマ】　下痢の副作用について教えてください。

電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用（引用1） 下痢（45.1％） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止するこ... 詳細表示

【レンビマ】　肝障害の副作用について教えてください。

電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.5肝障害（引用1） AST、ALT等の上昇を伴う肝障害（20.1％）、アルブミン低下（3.8％）、肝性脳症（1.1％）、肝不全（0.4％）等があらわれることがある。 7.用法及び用量... 詳細表示

【レンビマ】　骨髄抑制の副作用について教えてください。

電子添文には、骨髄抑制に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.13骨髄抑制（引用1） 血小板減少（17.2％）、好中球減少（8.2％）、白血球減少（7.8％）、貧血（7.2％）、リンパ球減少（4.2％）等があらわれることがある。感染症、出血傾向等の発現に留... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症はどのような患者に起きやすいですか？投与前、投与中の注意点は？

■肝性脳症の発現状況（引用1） ●肝性脳症が発現した症例のリスクとして、ベースラインの血中アンモニア値が高値、利尿剤や向精神薬の併用等がリスクの一つと考えられました。 ●レンバチニブによる副作用として、国内で報告された肝性脳症6例（7.4％）のうち、多くの症例（4／6例）で食道静脈瘤の合併が確認されま... 詳細表示

【レンビマ】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？（簡易懸濁して投与しても良いですか？）

レンビマカプセルを懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。レンビマカプセルはそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。崩壊・懸濁時の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhh... 詳細表示

【レンビマ】　血圧測定についてどのような服薬指導をすればよいですか？

この薬により血圧が上昇することがあるので、定期的に血圧の測定が行われます。自宅でも可能な限り毎日の測定と記録を行ってください。（引用1） ＜血圧測定のポイント＞（引用2） 測定時間 ●できるだけいつも同じ時間に測りましょう。 ●朝に測る場合は起床後1時間以内、夜に測る場合は就寝前... 詳細表示