【レンビマ・甲状腺癌】　血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）濃度の管理の目安はありますか？

レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。（引用1、2） 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています｡根治切... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害のある患者への投与について教えてください。

電子添文には、肝機能障害のある患者への投与に関する以下の記載があります。 （癌種共通） 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.3 肝機能障害患者 9.3.1 重度の肝機能障害のある患者（引用1） 減量を考慮するとともに、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること。... 詳細表示

【レンビマ】　食事の影響はありますか？いつ服用すればよいですか？

電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.2 吸収（引用1） 16.2.1 食事の影響 外国人健康成人16例に本剤10mg注）をクロスオーバー法により、空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf）の臨床... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなどの薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.5 排泄（引用1） 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mg※を単回経口投与したとき、未変化体の血漿中消失半減期は、約35.4時間であった。（引用2） 16.1 血中濃度 16.1.1... 詳細表示

【レンビマ】　癌種によって開始用量が違うのはなぜですか？

レンビマ単独療法は、固形癌に対しては24mg／日が推奨投与量とされ、甲状腺癌・胸腺癌に対してはそれぞれ24mg／日を開始用量として実施された国際共同第III相試験（303試験, SELECT）、国内第II相試験（NCCH1508試験, REMORA）の結果より、承認を受けています。また、レンビマは主に肝臓での... 詳細表示

【レンビマ】　心障害の副作用について教えてください。

電子添文には、心障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.11 心障害（引用1） 心電図QT延長（4.1％）、駆出率減少（0.9％）、心不全（0.6％）、心房細動・粗動（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3... 詳細表示

【レンビマ】　 一包化に関する情報はありますか？（一包化できますか？）

電子添文には薬剤交付時の注意について以下の記載があります。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意（引用1） 14.1.2 本剤は湿気に不安定なため、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導すること。 適正にご使用いただくためのガイドブックには以下の記載があります。（引用2） レ... 詳細表示

【レンビマ】　肝障害の副作用について教えてください。

電子添文には、肝障害に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.6 肝障害（引用1） AST、ALT等の上昇を伴う肝障害（20.1％）、アルブミン低下（3.8％）、肝性脳症（1.1％）、肝不全（0.4％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連す... 詳細表示

【レンビマ】　代謝について教えて下さい。

主な代謝部位は肝臓です。主な代謝経路は、アルデヒドオキシダーゼ（AO）による酸化、CYP3Aによる脱メチル化、キノリン骨格へのグルタチオン（GSH）の抱合と考えられています。（引用1、2、3） 電子添文には、代謝に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.4 代謝（引用1... 詳細表示

【レンビマ】　腎機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、腎機能障害患者へ投与した時の薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） レンバチニブ24mg※を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、... 詳細表示