【レンビマ】　包装（容器の材質、包装単位）について教えてください。

インタビューフォームには、包装に関する以下の記載があります。 ■容器の材質（引用1） PTP：アルミニウムラミネートフィルム、アルミ箔 ■包装（引用2） ＜レンビマカプセル4mg＞ 20カプセル［10カプセル（PTP）×2］ ＜レンビマカプセル10mg＞ ... 詳細表示

【レンビマ】　消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。

電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.9 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸（引用1） 腸管穿孔（0.4％）、気胸（0.2％）、痔瘻（0.1％）、腸膀胱瘻（0.1％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連... 詳細表示

【レンビマ】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦（引用1） 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 （解説）（引用2） 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示

【レンビマ・肝細胞癌】　副作用として報告されている肝性脳症の発現率や起こりやすい時期を教えてください。

国際共同第III相試験（304試験，REFLECT）において、肝性脳症の副作用は全体集団で3.8％（18／476例）、日本人集団で7.4％（6／81例）に認められました。肝性脳症事象※の初発までの期間［中央値（最小値，最大値）］は全体で16.5日（6日，365日）、日本人では15.5日（7日，94日）でした。... 詳細表示

【レンビマ】　食欲減退の副作用について教えてください。

電子添文には、食欲減退に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 食欲減退(36.9％） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること... 詳細表示

【レンビマ】　創傷治癒遅延の副作用について教えてください。

電子添文には、創傷治癒遅延に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.16 創傷治癒遅延（引用1） 治癒不良（0.3％）、創離開（0.2％）等があらわれることがある。創傷治癒遅延があらわれた場合には、創傷が治癒するまで本剤の投与を中止すること。 7. 用法及... 詳細表示

【レンビマ】　禁忌とその設定理由は？

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【レンビマ】　疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。

電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 疲労（30.6％） 無力症（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮... 詳細表示

【レンビマ】　肝機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、肝機能障害患者に関する薬物動態として以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.2 肝機能障害患者（引用1） 本剤10mg※を外国人の肝機能が正常な被験者（n＝8）、軽度（Child-Pugh分類A）及び中等度（Child-Pug... 詳細表示

【レンビマ】　 動脈解離の副作用について教えてください。

電子添文には、動脈解離に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 動脈解離（頻度不明）（引用1） 大動脈解離を含む動脈解離があらわれることがある。（引用2） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用3、4、5） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に... 詳細表示