【レンビマ・甲状腺癌・胸腺癌】　副作用発現時の減量、休薬及び中止基準について教えてください。

添付文書及びインタビューフォームには、副作用発現時の減量、休薬及び中止基準に関する以下の記載があります。 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて以下の基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。減量して投与を継続する場合には、1日1回20mg、14mg、10mg、8mg又は4mgに減... 詳細表示

【レンビマ】　甲状腺機能低下の副作用について教えてください。

電子添文には、甲状腺機能低下に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.17甲状腺機能低下（37.5％）（引用1） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して... 詳細表示

【レンビマ】　手術・処置後はいつから投与可能ですか？

電子添文には外科的処置後の投与に関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（電子添文より一部抜粋）（引用1） 8.6 創傷治癒を遅らせる可能性があるので、外科的処置が予定されている場合には、外科的処置の前に本剤の投与を中断すること。外科的処置後の投与再開は、患者の状態に応じて判断すること... 詳細表示

【レンビマ】　手足症候群の副作用について教えてください。

電子添文には、手足症候群に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.11手足症候群（29.1％）（引用1） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を... 詳細表示

【レンビマ】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えてください。

電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお「10.1併用禁忌」の記載はありません。 10.相互作用（引用1） 本剤はP糖蛋白（P-gp）及びCYP3Aの基質となる。 10.2 併用注意（併用に注意すること） 注：表中の番号は電子添文の各項目を示して... 詳細表示

【レンビマ】　投与開始前および投与期間中に注意すべきことについて教えて下さい。

電子添文には、投与開始前および投与期間中にご確認いただくことに関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意（引用1） 〈効能共通〉 8.1 血圧の上昇が認められることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行うこと。 8.2 蛋白尿があらわれることがあるので、本剤... 詳細表示

【レンビマ】　腎機能障害の患者に投与した際の薬物動態は？

電子添文には、腎機能障害患者へ投与した時の薬物動態に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者（引用1） レンバチニブ24mg※を外国人の腎機能が正常な被験者（クレアチニンクリアランス［CLcr］：≧90mL／min、... 詳細表示

【レンビマ】　下痢の副作用について教えてください。

電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用（引用1） 下痢（45.1％） 7.用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止するこ... 詳細表示

【レンビマ】　食事の影響はありますか？いつ服用すればよいですか？

電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.2 吸収 16.2.1 食事の影響（引用1） 外国人健康成人16例に本剤10mg注）をクロスオーバー法により、空腹時又は食後（高脂肪食）に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC（0-inf... 詳細表示

【レンビマ】　半減期・Cmaxなどの薬物動態について教えてください。

電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.5 排泄（引用1） 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mg※を単回経口投与したとき、未変化体の血漿中消失半減期は、約35.4時間であった。（引用2） 16.1 血中濃度 16.1.1... 詳細表示