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医療用医薬品一覧
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電子添文には、高血圧に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1高血圧(引用1) 高血圧(56.8%)、高血圧クリーゼ※(0.2%)等があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与を行うなど適切な処置を行うこと。重症、持続性あるいは通常の降圧治療でコントロールでき... 詳細表示
電子添文には、手足症候群に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.12 手足症候群(29.1%)(引用1) 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休... 詳細表示
【レンビマ】 半減期・Cmaxなどの薬物動態について教えてください。
電子添文には、薬物動態に関する以下の記載があります。 16.薬物動態 16.5 排泄(引用1) 外国人固形がん患者6例に14C標識-レンバチニブ24mg※を単回経口投与したとき、未変化体の血漿中消失半減期は、約35.4時間であった。(引用2) 16.1 血中濃度 16.1.1... 詳細表示
電子添文には、下痢に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用(引用1) 下痢(45.1%) 7. 用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中止すること。 ... 詳細表示
【レンビマ】 投与開始前および投与期間中に注意すべきことについて教えて下さい。
電子添文には、投与開始前および投与期間中にご確認いただくことに関して以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意(引用1) 〈効能共通〉 8.1 血圧の上昇が認められることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行うこと。 8.2 蛋白尿があらわれることがあるので、本剤の投与開... 詳細表示
【レンビマ】 食事の影響はありますか?いつ服用すればよいですか?
電子添文には、食事の影響に関して以下の記載があります。 16. 薬物動態 16.2 吸収(引用1) 16.2.1 食事の影響 外国人健康成人16例に本剤10mg注)をクロスオーバー法により、空腹時又は食後(高脂肪食)に単回経口投与した。空腹時と比較して、食後投与のCmax及びAUC(0-inf)の臨床... 詳細表示
電子添文には、各臨床試験で報告された主な副作用に関する以下の記載があります。 <根治切除不能な甲状腺癌> 17.1.1 国際共同第III相試験(引用1) 放射性ヨウ素治療抵抗性・難治性(ヨウ素の取込みが認められない、放射性ヨウ素治療後12ヵ月以内に病勢の進行が認められた、又は累積線量が600mC... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 気管及び食道への出血の危険性を伴う腫瘍浸潤を認める患者への投与について教えてください。
電子添文には頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤のある患者について以下の記載があります。 8. 重要な基本的注意 〈根治切除不能な甲状腺癌〉 8.10 本剤投与前には頸動脈・静脈等への腫瘍浸潤を十分確認するとともに、本剤の投与期間中は患者の状態の観察や瘻孔形成の有無の確認を十分に行うこと。(引用1) ... 詳細表示
【レンビマ】 薬物相互作用(併用禁忌・併用注意など)について教えてください。
電子添文には、薬物相互作用に関する以下の記載があります。 なお「10.1併用禁忌」の記載はありません。 10.相互作用(引用1) 本剤はP糖蛋白(P-gp)及びCYP3Aの基質となる。 10.2 併用注意(併用に注意すること) 注:表中の番号は電子添文の各項目を示しています。 16... 詳細表示
【レンビマ・甲状腺癌】 血中甲状腺刺激ホルモン(TSH)濃度の管理の目安はありますか?
レンビマ投与にあたり、TSH濃度の管理基準は設定されていません。 なお、臨床試験でのTSH濃度管理については以下のとおりです。(引用1、2) 血中TSHが甲状腺分化癌の増殖を促す作用を有することから、進行性甲状腺分化癌の高リスク症例に対する標準的な治療としてTSH抑制療法が施行されています。根治切... 詳細表示
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