【レンビマ】　効能又は効果について教えて下さい。

電子添文には、効能又は効果に関して以下の記載があります。 4. 効能又は効果（引用1） 〈レンビマカプセル4mg〉 根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な肝細胞癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〈レンビマカプセル10mg... 詳細表示

【レンビマ】　妊婦等への投与に関する注意事項は？

電子添文及びインタビューフォームには、妊婦に関して以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （解説）（引用2） ラット及びウサギにおいて胚毒性・催奇形性が確認されていることから設定した。外国008試験において投与終了後... 詳細表示

【レンビマ】　禁忌とその設定理由は？

電子添文には、禁忌に関する以下の記載があります。 2 .禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用1） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 【関連情報】 インタビューフォームには、禁忌に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【レンビマ】　保管方法は?

貯法は室温保存です。（引用1） 【引用】 1）レンビマカプセル4mg･10mg電子添文 2024年2月改訂（第5版） 貯法 【更新年月】 2024年4月 KW:保管、貯法、室温 詳細表示

【レンビマ】　警告の内容とその設定理由は？

電子添文には、警告に関する以下の記載があります。 1.警告（引用1） 本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性を十分説明し... 詳細表示

【レンビマ】　グレープフルーツジュースを飲んでもいいですか？

電子添文には、グレープフルーツジュースを制限する記載はありません。 なお、グレープフルーツジュースに含まれる（フラノクマリン）は、CYP3A4の阻害作用を有することが知られています。（引用1） 本剤はCYP3Aの基質となりますが、電子添文においてCYP3A阻害剤は併用注意としていません。（引用2） ... 詳細表示

【レンビマ】　消化管穿孔、瘻孔形成、気胸の副作用について教えてください。

電子添文には、消化管穿孔、瘻孔形成及び気胸に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.9 消化管穿孔、瘻孔形成、気胸（引用1） 腸管穿孔（0.4％）、気胸（0.2％）、痔瘻（0.1％）、腸膀胱瘻（0.1％）等があらわれることがある。 7. 用法及び用量に関連... 詳細表示

【レンビマ】　疲労・倦怠感・無力症の副作用について教えてください。

電子添文には、疲労・倦怠感・無力症に関する以下の記載があります。 11. 副作用 11.2 その他の副作用（引用1） 疲労（30.6％） 無力症（10～30％未満） 7. 用法及び用量に関連する注意（引用2、3、4） 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮... 詳細表示

【レンビマ・子宮体癌】　子宮体癌に対する臨床成績は？

電子添文にはがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌＞ 17.1.5 国際共同第III相試験（引用1、2） プラチナ製剤を... 詳細表示

【レンビマ・腎細胞癌】　腎細胞癌に対する臨床成績は？

電子添文には根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 ＜根治切除不能又は転移性の腎細胞癌＞ 17.1.6 国際共同第III相試験（引用1、2） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌... 詳細表示