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医療用医薬品一覧
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電子添文には、感染症に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.12 感染症(引用1) 気道感染(1.4%)、肺炎(1.3%)、敗血症(0.4%)等があらわれることがある。 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 局所療法後はいつからレンビマ投与が可能ですか?
局所療法後のレンビマ開始のタイミングについて明確なエビデンスを持ち合わせておりません。 ご参考として第III相臨床試験の情報を以下にご紹介します。(引用1) 切除不能な肝細胞癌に対する国際共同第III相試験(304試験,REFLECT)において、レンビマ投与群では478例中327例に肝細胞癌に対す... 詳細表示
電子添文には以下の記載があります。 7. 用法及び用量に関連する注意(引用1) 〈根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌〉 7.1 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立されていない。 〈切除不能な肝細胞癌〉 7.3 本剤と他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及... 詳細表示
【レンビマ・肝細胞癌】 脳転移のある患者様に投与できますか?
脳転移のある患者様では、脳出血があらわれるおそれがあり、有効性及び安全性は確立していないため、推奨できません。 本剤投与と脳転移巣からの出血との関連性は明らかではありませんが、一般に転移病巣は正常組織よりも出血しやすい傾向にあること、レンビマ投与により出血事象の発現リスクが高まることが示唆されていま... 詳細表示
電子添文には、食欲減退に関する以下の記載があります。 11.副作用 11.2その他の副作用(引用1) 食欲減退(36.9%) 7.用法及び用量に関連する注意(引用2、3、4) 副作用があらわれた場合は、症状、重症度等に応じて減量、休薬及び中止基準を考慮して、本剤を減量、休薬又は中... 詳細表示
電子添文には切除不能な胸腺癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <切除不能な胸腺癌> 17.1.4国内第II相試験(引用1、2) プラチナ製剤を含む化学(放射線)療法歴を有する切除不能な胸腺癌患者注)42例に対し、本剤24mgを... 詳細表示
電子添文にはがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌> 17.1.5 国際共同第III相試験(引用1、2) プラチナ製剤を... 詳細表示
電子添文には根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の臨床成績に関して以下の記載があります。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 <根治切除不能又は転移性の腎細胞癌> 17.1.6 国際共同第III相試験(引用1、2) 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌... 詳細表示
インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分(引用1) 製 剤: レンビマカプセル4mg、カプセル10mg 劇薬、処方箋医薬品(注意-医師等の処方箋により使用すること) 有効成分:レンバチニブメシル酸塩 劇薬 【引用】 1)レンビマカプセル4... 詳細表示
電子添文及びインタビューフォームには、授乳婦への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.6 授乳婦(引用1) 授乳しないことが望ましい。ラットにおいて乳汁中へ移行することが報告されている。 (解説)(引用2) 妊婦、産婦、授乳婦は本剤の臨... 詳細表示
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