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    • No : 3180
    • 公開日時 : 2018/07/25 00:00
    • 更新日時 : 2020/09/14 16:23
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    【メチコバール・錠】　一包化に関する情報はありますか？

    【メチコバール・錠】　

    一包化に関する情報はありますか？

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    回答

    ・メチコバール錠250μg
    本剤は光により含量の低下及び湿気により錠剤が赤みをおびることがあるため、添付文書の［貯法］に光を遮り湿気を避けて保存するよう記載しております。（引用1）
    本剤を無包装状態で保存すると、湿度・光条件下で外観変化（規格範囲内）および含量の低下が認められております。
    安定性を確保するために、やむを得ず一包化する場合は、湿度と光の影響を避けて保存していただくようお願いします。なお、各試験条件は、インタビューフォームまたは下表をご確認ください。（引用2）
     
      
     
    ・メチコバール錠500μg
    本剤は光により含量の低下及び湿気により錠剤が赤みをおびることがあるため、添付文書の［貯法］に光を遮り湿気を避けて保存するよう記載しております。（引用1）
    本剤を無包装にすると、湿度・光条件下において、外観変化（規格範囲内）および含量の低下が認められました。
    やむを得ず一包化する場合は、湿度、光の影響を避けて保存していただくようお願いします。なお、各試験条件は、インタビューフォームをまたは下表をご確認ください。（引用2）
     
      

     


    【引用】

    1）メチコバール錠250μg・錠500μg添付文書2014年2月改訂（第11版） ［貯法］　

    2）チコバール錠250μg・錠500μg インタビューフォーム 2014年4月改訂（改訂第6版） IV．製剤に関する項目 4．製剤の各種条件下における安定性


    【更新年月】
    2020年7月

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