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No : 3019
公開日時 : 2018/07/12 00:00
更新日時 : 2024/04/08 10:27
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【マクサルト】　小児への投与について教えてください。

【マクサルト】　

小児への投与について教えてください。

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回答

電子添文には、小児への投与に関して以下の記載があります。（引用1）
9．特定の背景を有する患者に関する注意
9．7小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

【関連情報】
インタビューフォームには、小児投与に関して以下の記載があります。（引用2）
特定の背景を有する患者に関する注意
小児等
（解説）
一般的な注意事項として設定した。
国内で実施した臨床試験において小児等に対する使用経験がないため、小児等に対する安全性は確立していない。
国内の臨床試験は18歳以上を対象に実施した。

【引用】
1）マクサルト錠10mg･RPD錠10mg電子添文 2020年7月改訂（第1版） 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．7小児等
2）マクサルト錠10mg･RPD錠10mgインタビューフォーム 2021年9月改訂（第14版） VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 6．特定の背景を有する患者に関する注意（7）小児等

【更新年月】
2024年2月

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