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  • No : 18978
  • 公開日時 : 2023/12/22 09:06
  • 更新日時 : 2024/09/24 10:52
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【レケンビ】 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の投与中止率(脱落率)について教えてください。

【レケンビ】 
 
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の投与中止率(脱落率)について教えてください。
 
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回答

国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)では、投与例1795例中、プラセボ群140例(15.6%)、レカネマブ群169例(18.8%)で治験を中止しました。なお、プラセボ群の757例(84.4%)、レカネマブ群の729例(81.2%)が301Core Studyを完了しました。(引用1)
 
                            
 
【関連情報】
国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)の試験概要は以下の通りです。(引用1、2、3)
 

 

【引用】
1)van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002]
 [利益相反:本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。]
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 p28-29 (LEQ1001CSG)
3)[承認時評価資料] 国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)[LEQ-0009]
 
【更新年月】
2024年9月

 

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