文字サイズ
  • 標準
  • 拡大
    • hhcホットライン （平日9時～18時　土日・祝日9時～17時）
    フリーダイヤル0120-419-497
    Eisai hhc hotline Product Q&A
    キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)
    Q&A検索 
    キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"｜"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。
    Drug Information
    使用期限検索
    • 文字サイズ変更
    • S
    • M
    • L
    PAGE TOP
    • No : 18974
    • 公開日時 : 2023/12/22 12:34
    • 更新日時 : 2024/02/21 20:01
    • 印刷

    【レケンビ】　臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？

    【レケンビ】　
     
    臨床試験ではレケンビ投与後のAD関連バイオマーカーは評価されましたか？
     
    カテゴリー : 

    回答

    国際共同第ＩＩＩ相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）のバイオマーカー評価項目には、以下の通り記載されています。（引用1）
     
    バイオマーカー評価項目
    投与後3、6、12ヵ月におけるアミロイドPETセンチロイドスケールを指標とした脳内Aβ蓄積量のベースラインからの変化量、投与12ヵ月後および18ヵ月後における脳脊髄液（CSF）中のAD関連バイオマーカー（Aβ42、Aβ40、ニューログラニン、NfL、t-tau、p-tau181） など
     
                       
     
    【参考情報】
    ■国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の概要は以下の通りです。（引用2、3、4）
     
                            
     

    【引用】
    1）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study バイオマーカー評価項目 p29 (LEQ1001BSG)
    2）レケンビ点滴静注200mg・500mg 総合製品情報概要 臨床成績 国際共同301試験Core Study p28 (LEQ1001BSG)
    3）[承認時評価資料] 国際共同臨床第III相試験(301試験) ［LEQ-0009］
    4）van Dyck CH、 et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］ ［利益相反:本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
     
    【更新年月】
    2024年1月
     

    アンケート:ご意見をお聞かせください

    関連するQ&A

    TOPへ

    Copyright(C) 2017 Eisai Co., Ltd. All rights reserved.