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    • No : 18971
    • 公開日時 : 2023/12/21 20:12
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    【レケンビ】　ＡＤ症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか？

    【レケンビ】　
     
    ＡＤ症状改善薬(ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン)は併用できますか？
     
               
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    回答

    レケンビの電子添文上、ＡＤ症状改善薬であるAChE阻害剤（ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン）やNMDA受容体阻害薬（メマンチン）は併用注意に設定されていません。（引用1）
     
    国際共同第II相プラセボ対照比較試験（201試験　Core Study）、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）の組み入れ基準は以下の通りでした。（引用2）
           
    なお、国際共同第III相プラセボ対照比較試験（301試験Core Study）において、レケンビ群898例中466例（51.9％）でAD症状改善薬をベースライン時から投与されていました。（引用3、4、5）
     

    【引用】
    1)レケンビ点滴静注用200mg・500mg電子添文2023年9月作成（第1版）10.相互作用 10.2併用注意
    2)社内資料：CTD2.7.4.1.2.1 早期AD患者を対象とした第3相及び第2相試験、表2.7.4-2 301試験と201試験の主な選択/除外基準の比較 ［LEQ-0050］
    3）レケンビ点滴静注200mg・500mg総合製品情報概要 臨床成績　ｐ30　(LEQ1001AＳＧ)
    4）[承認時評価資料]国際共同臨床第III相試験(301試験)［LEQ-0009］
    5）van Dyck CH, et al.: N Engl J Med. 2023; 388(1): 9-21. [LEQ-0002］
    ［利益相反：本試験はエーザイ(株)の支援によって行われた。著者にエーザイ(株)の社員が含まれる。］
     
    【作成年月】
    2023年12月
     

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