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  • No : 18966
  • 公開日時 : 2023/12/21 09:33
  • 更新日時 : 2024/09/24 11:34
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【レケンビ】 ARIAは再発することはありますか?再発率を教えてください。

【レケンビ】 
 
ARIAは再発することはありますか?再発率を教えてください。
 
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回答

適正使用ガイドには、国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)におけるARIAの再発率について、以下のように記載されています。(引用1)
 
●ARIA-Eの再発率(副作用)
ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討してください。
ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られています。
 
【関連情報】
電子添文には、ARIAの再発について、以下のように記載されています。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2 アミロイド関連画像異常(ARIA)(引用2)
ARIA-EとしてARIA-浮腫/滲出液貯留(12.6%)、ARIA-HとしてARIA-微小出血及びヘモジデリン沈着(13.6%)、脳表ヘモジデリン沈着症(5.2%)、脳出血(0.4%)があらわれることがある。
(1)ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
(2)ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
(3)ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
 

【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg 適正使用ガイド Ⅴ. アミロイド関連画像異常(ARIA)とその対策 p28 (DI-J-948)
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg 電子添文 2024年6月改訂(第3版) 11. 作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 アミロイド関連画像異常(ARIA)
 
【更新年月】
2024年9月

 

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