hhcホットライン (平日9時~18時 土日・祝日9時~17時)
フリーダイヤル0120-419-497
Eisai hhc hotline Product Q&A
キーワードまたは文章で検索できます(200文字以内)
Q&A検索
キーワードの間に半角スペースを入れるとAND検索になります。
キーワードの間に"|"を入れるとOR検索になります。
キーワードの間に" -"を入れるとハイフンの後ろのキーワードを除外して検索します。
Drug Information
使用期限検索
  • 文字サイズ変更
  • S
  • M
  • L
PAGE TOP
  • No : 18962
  • 公開日時 : 2023/12/14 17:19
  • 更新日時 : 2024/09/20 16:48
  • 印刷

【レケンビ】 ARIA-EとARIA-Hの発現状況について教えてください。

【レケンビ】 
 
ARIA-EとARIA-Hの発現状況について教えてください。
 
カテゴリー : 

回答

国際共同第III相プラセボ対照比較試験(301試験Core Study)におけるARIA-EとARIA-Hの発現状況は以下の通りでした。(引用1)
   
   
 
【関連情報】
電子添文にはARIAについて以下のように記載されています。(引用2)
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1.2 アミロイド関連画像異常(ARIA)
ARIA-EとしてARIA-浮腫/滲出液貯留(12.6%)、ARIA-HとしてARIA-微小出血及びヘモジデリン沈着(13.6%)、脳表ヘモジデリン沈着症(5.2%)、脳出血(0.4%)があらわれることがある。
(1)ARIAは臨床症状を伴わないことが多いが、痙攣やてんかん重積等の重篤な事象が起こることがある。ARIAに関連する症状としては、頭痛、錯乱、視覚障害、めまい、吐き気、歩行障害等が報告されている。
(2)ARIAは再発することがあるため、投与を再開した場合は、注意深く患者の状態を観察するとともに、定期的なMRI検査の実施を検討すること。
(3)ARIAが再発した患者において、本剤の投与を再開した経験は限られている。
 

【引用】
1)レケンビ点滴静注200mg・500mg適正使用ガイド V. アミロイド関連画像異常(ARIA)とその対策 3.第III相臨床試験(301試験Core Study)におけるARIAの副作用の発現状況 p20 (DI-J-948)  
2)レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2024年6月改訂(第3版)11. 副作用 11.1 重大な副作用 11.1.2 アミロイド関連画像異常(ARIA)
 
【更新年月】
2024年9月

 
 

アンケート:ご意見をお聞かせください