|
hhcホットライン
（平日9時～18時 土日・祝日9時～17時）
フリーダイヤル0120-419-497
|
||
|
|
医療用医薬品一覧
|
医療用医薬品一覧
でログイン
【レケンビ】 透析患者に対する使用経験について教えてください。
回答
透析患者への使用経験はありません。
また、電子添文上、透析患者への注意記載はありません。（引用1）
また、電子添文上、透析患者への注意記載はありません。（引用1）
インタビューフォームには、透析について以下のように記載されています。（引用2）
透析等による除去率
該当資料なし
透析等による除去率
該当資料なし
【関連情報】
インタビューフォームには、腎機能障害患者、排泄について以下のように記載されています。
腎機能障害患者（引用3）
設定されていない
インタビューフォームには、腎機能障害患者、排泄について以下のように記載されています。
腎機能障害患者（引用3）
設定されていない
排泄(外国人データを含む)（引用4、5、6）
レカネマブの最終消失相の半減期は5～7 日である。
また、母集団薬物動態解析※によると、レカネマブのCLの母集団推定値は0.0154L／h（95％信頼区間：0.0147～0.0160L／h）である。
※：海外第Ⅰ相試験（101試験）、国内第I相試験（104試験）、国際共同第II相試験（201試験Core Study及びOLE）及び国際共同第III相試験（301試験Core Study及びOLE）における被験者1619例から得られた21929点の血清中本剤濃度データを用いた母集団薬物動態解析
レカネマブの最終消失相の半減期は5～7 日である。
また、母集団薬物動態解析※によると、レカネマブのCLの母集団推定値は0.0154L／h（95％信頼区間：0.0147～0.0160L／h）である。
※：海外第Ⅰ相試験（101試験）、国内第I相試験（104試験）、国際共同第II相試験（201試験Core Study及びOLE）及び国際共同第III相試験（301試験Core Study及びOLE）における被験者1619例から得られた21929点の血清中本剤濃度データを用いた母集団薬物動態解析
レケンビの用法及び用量は以下の通りです。（引用7）
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kg を、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。
通常、レカネマブ（遺伝子組換え）として10mg／kg を、2週間に1回、約1時間かけて点滴静注する。
【引用】
1）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2023年12月改訂（第2版） 9.特定の背景を有する患者に関する注意
2）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2023年12月作成（第2版）VII.薬物動態に関する項目 9. 透析等による除去率
3）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2023年12月作成（第2版）VIII. 安全性（使用上の注意等）に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関する注意 (2)腎機能障害患者
4）レケンビ点滴静注200mg・500mgインタビューフォーム 2023年12月作成（第2版）VII. 薬物動態に関する項目 7. 排泄（外国人データを含む）
5）社内資料：母集団薬物動態解析（2023年9月25日承認、CTD2.7.2.3.2） [LEQ-0015]
6）社内資料：薬物動態プロファイル（2023年9月25日承認、CTD 2.7.2.3.1） [LEQ-0016]
7）レケンビ点滴静注200mg・500mg電子添文2023年12月改訂（第2版） 6.用法及び用量
【更新年月】
2024年3月
2024年3月
アンケート:ご意見をお聞かせください
