【ルネスタ】　一包化に関する情報はありますか？

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No : 1129
公開日時 : 2019/01/24 00:00
更新日時 : 2023/02/24 18:35
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【ルネスタ】　

一包化に関する情報はありますか？

カテゴリー :

医療用医薬品一覧 > ラ > ルネスタ

回答

・ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg
本剤を一包化した際の安定性については検討しておりません。
ご参考として、「無包装状態」の安定性試験結果をご紹介します。

本剤を無包装状態とした場合の温度、湿度及び光条件下の安定性は、下表またはインタビューフォームをご確認ください。（引用1）
電子添文の貯法に「室温保存」と記載しております。また、取扱い上の注意に「PTP包装はアルミ袋開封後、バラ包装は開栓後湿気を避けて保存すること。」と記載しております。（引用2、3）

本剤の一包化については、各医療機関でのご判断をお願いいたします。

製剤の各種条件下における安定性

製剤の各種条件下における安定性^注

注：引用1より一部抜粋

製剤の各種条件下における安定性

医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。
24時間対応しております「AIホットライン」（チャットボット）をご利用ください。
AIホットラインはこちらから。

口頭での説明も承っております。ご希望の場合は、hhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。

【引用】
1）ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mgインタビューフォーム2022年9月改訂（第11版） IV．製剤に関する項目 6．製剤の各種条件下における安定性
2）ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg電子添文 2022年7月改訂（第1版）貯法
3）ルネスタ錠1mg・錠2mg・錠3mg電子添文 2022年7月改訂（第1版） 20．取扱い上の注意

【更新年月】
2022年12月

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