【サイレース・錠】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17． 臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 ＜不眠症＞ 17．1．1 国内臨床試験（一般臨床試験） 不眠症患者を対象とした一般臨床試験で有効率67.8％（521例／769例）の臨床効果が認められた。（引用2） 1... 詳細表示

【サイレース・注射】　慎重投与とその設定理由は？

次の患者には少量から投与を開始するなど注意してください。 １）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ２）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 ３）脳に器質的障害のある患者： ... 詳細表示

【サイレース・錠】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mgインタビューフォーム2017年3月改訂（第8版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　効能又は効果について教えてください。

電子添文には、効能又は効果に関する以下の記載があります。 4． 効能又は効果（引用1） 不眠症 麻酔前投薬 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 4．効能又は効果 【更新年月】 2025年3月 詳細表示

【サイレース・錠】　作用機序について教えてください。

電子添文には、作用機序に関する以下の記載があります。 18． 薬効薬理 18．1 作用機序（引用1） 抑制性のGABAニューロンのシナプス後膜に存在するベンゾジアゼピン受容体にアゴニストとして高い親和性で結合し、GABA親和性を増大させることにより、GABAニューロンの作用を特異的に増強すると考... 詳細表示

【サイレース・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3． 組成・性状（引用1） 3．1 組成 3．2 製剤の性状 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 【更新年月】 2025年3月 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　発現率の高い主な副作用を教えてください。

・総症例13,205例中、792例（6.00％）の副作用が報告されています。（再審査終了時） ・その他の副作用 　 　 　 　 【引用】 ･サイレース錠1mg・錠2mg添付文書2017年3月改訂（第11版）【使用上の注意】4．副作用 【関連情報】 重大な副作用については、こちらを... 詳細表示

【サイレース・錠】　飲み忘れた場合の対応について教えてください。

飲み忘れた場合、不眠症では、寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。翌日朝に気がついた場合は飲み忘れた分は飲まないで1回分を飛ばし、次に飲む時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。 麻酔前投薬では、手術前夜の寝つく前に気がついた時はすぐに飲んでください。手術日朝に気がついた時... 詳細表示

【サイレース・錠】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 9． 特定の背景を有する患者に関する注意 9．2 腎機能障害患者（引用1） 少量から投与を開始するなど注意すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります... 詳細表示

【サイレース・錠】　規制区分は？

製　　　剤：サイレース錠1mg・錠2mg 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 　　　　　　向精神薬、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり 注2）注意－医師等の処方箋により使用すること 【引用】 ･サイレース錠... 詳細表示