【サイレース・注射】　 特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意（引用1） 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 心障害のある患者 呼吸抑制があらわれやすい。 9.1.2 脳に器質的障害のある患者 作用が強くあらわ... 詳細表示

【サイレース・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用... 詳細表示

【サイレース・注射】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用１） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者 ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］ 2.3 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 16．1．1 単回投与 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。（引用2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、併用注意に関する以下の記載があります。 10． 相互作用（引用2） 10．2 併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4... 詳細表示

【サイレース・注射】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製剤：サイレース静注2mg 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　服用にあたり注意することはありますか（定期検査の実施など）？

電子添文には、服用にあたり注意することについて以下の記載があります。 8． 重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 ... 詳細表示

【サイレース・注射】　過量投与時の対処方法について教えてください。

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13. 過量投与（引用1） 13.1 症状 昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 13.2 処置 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用... 詳細表示

【サイレース・注射】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態（引用1） 16.1 血中濃度 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mg静脈内投与したとき、未変化体の血中濃度は3相性の減少を示し、各相の平均半減期はそれぞれ8分、2時間及び24時間であった。また、投与... 詳細表示

【サイレース・錠】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6． 用法及び用量（引用1） 通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。 7． 用法及び用量に関連す... 詳細表示