【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用2） 注）本剤の承... 詳細表示

【サイレース・注射】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.7 小児等（引用1） 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9.7.2 低出生体重児、新生児に投与する場合には十分注意すること。 本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有... 詳細表示

【サイレース・注射】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時に注意することに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調整時の注意 14.1.1 希釈調製後は速やかに使用すること。 14.1.2 他の注射剤と配合した場合は、経時的に変化することがあるので注意すること。 14.1.3 アルカ... 詳細表示

【サイレース・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 24時間対応... 詳細表示

【サイレース・錠】　過量服用時の対処方法は?

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13． 過量投与（引用1） 13．1 症状 うとうと状態から昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 13．2 処置 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用前にフル... 詳細表示

【サイレース・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用意しております。 ... 詳細表示

【サイレース・注射】　警告の内容とその理由は？

警告は設定されていません。 【引用】 ･サイレース静注2mgインタビューフォーム2016年3月改訂（改訂第6版）Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目1．警告内容とその理由 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・注射】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態（引用1） 16.1 血中濃度 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mg静脈内投与したとき、未変化体の血中濃度は3相性の減少を示し、各相の平均半減期はそれぞれ8分、2時間及び24時間であった。また、投与後4時間以降は緩徐な消失... 詳細表示

【サイレース・注射】　慎重投与とその設定理由は？

次の患者には少量から投与を開始するなど注意してください。 １）心障害のある患者： 呼吸抑制があらわれやすいです。 ２）肝障害又は腎障害のある患者： 肝障害や腎障害のある患者は本剤の代謝や排泄が遅延し、作用が必要以上に強くあらわれたり、持続するおそれがあります。 ３）脳に器質的障害のある患者： ... 詳細表示

【サイレース・錠】　特定の背景を有する患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には特定の背景を有する患者に関する注意について以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意　（引用１） 9.1 合併症・既往歴等のある患者 9.1.1 肺性心、肺気腫、気管支喘息及び脳血管障害の急性期等で呼吸機能が高度に低下している患者 治療上やむを得ないと判断される場合を除き... 詳細表示