【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、取り扱いに関する以下の記載があります。 14． 適用上の注意（引用1） 14．1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の... 詳細表示

【サイレース・注射】 　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには以下の記載があります。 IV．製剤に関する項目 8．他剤との配合変化（物理化学的変化）（引用1） サイレース静注2mgは、非水溶媒剤に溶解しているため、希釈調製及び水溶媒剤を用いた注射剤との配合により、主薬の溶解度が低下し、結晶が析出することがある。希釈調製後は速やかに使用すること（... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用... 詳細表示

【サイレース・注射】　 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 本剤は用時注射用蒸留水にて2倍以上に希釈調製し、できるだけ緩徐に（フルニトラゼパムとして1mgを1分以上かけて）静脈内に注射する。 用量は通常成人に対し全身麻酔の導入としてはフルニトラゼパムとして体重... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 16．1．1 単回投与 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。（引用2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　 以前の白色錠から青色錠に変更した際に、フィルムコーティング錠に変更した理由は？

厚生労働省より、悪用防止策を講じるべきとの要請を受け、社内においても悪用防止対策が必要と判断し、２０１５年１２月に従来の白色錠から青色錠に変更致しました。 フィルムコーティング錠にした理由は、 分包機を使用した際に、錠剤の割れ欠けによる分包機内の着色を防ぐためです。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　半錠に出来ますか？

弊社では半割投与をおすすめしておりません。 サイレース錠はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、半錠にした状態での有効性、安全性は検討していません。 半割後の安定性データをご用意しておりますので、必要な場合はhhcホットライン（0120-419-497）にお問い合わせください。 ... 詳細表示

【サイレース】　妊婦への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9.5 妊婦（引用1、2） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.5.1 妊娠動物（ラット）に投与した実験で、50... 詳細表示

【サイレース・錠】　副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11． 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11．1 重大な副作用 11．1．1 依存性（頻度不明） 連用により薬物依存を生じること... 詳細表示

【サイレース・錠】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）　（引用１） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者 ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］ 2.3... 詳細表示