【サイレース・注射】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時に注意することに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調整時の注意 14.1.1 希釈調製後は速やかに使用すること。 14.1.2 他の注射剤と配合した場合は、経時的に変化することがあるので注意するこ... 詳細表示

【サイレース・錠】　高齢者への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、高齢者への投与に関する以下の記載があります。 9． 特定の背景を有する患者に関する注意 9．8 高齢者（引用1） 少量から投与を開始するなど注意すること。運動失調、意識障害等の中枢神経抑制症状があらわれやすい。 6． 用法及び用量（引用2） 通常成人1回、フルニトラ... 詳細表示

【サイレース・錠】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） サイレース錠はF. Hoffmann－La Roche社が開発したベンゾジアゼピン系化合物に属するフルニトラゼパム製剤で、強力な催眠・鎮静作用を有し、入眠障害、熟眠障害及び... 詳細表示

【サイレース・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 16．1．1 単回投与 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。（引用2） ... 詳細表示

【サイレース・注射】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製剤：サイレース静注2mg 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用... 詳細表示

【サイレース・錠】　過量服用時の対処方法は?

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13． 過量投与（引用1） 13．1 症状 うとうと状態から昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 13．2 処置 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）... 詳細表示

【サイレース・錠】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6． 用法及び用量（引用1） 通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。 7． 用法及び用量に関連す... 詳細表示

【サイレース・錠】　 以前の白色錠から青色錠に変更した際に、フィルムコーティング錠に変更した理由は？

厚生労働省より、悪用防止策を講じるべきとの要請を受け、社内においても悪用防止対策が必要と判断し、２０１５年１２月に従来の白色錠から青色錠に変更致しました。 フィルムコーティング錠にした理由は、 分包機を使用した際に、錠剤の割れ欠けによる分包機内の着色を防ぐためです。 ... 詳細表示