【サイレース・注射】　 副作用について教えてください。

電子添文には、副作用に関する以下の記載があります。 11. 副作用（引用1） 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 無呼吸、呼吸抑制、舌根沈下（各0.1～5％未満） 重篤な転... 詳細表示

【サイレース】　妊婦への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9.5 妊婦（引用1、2） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.5.1 妊娠動物（ラット）に投与した実験で、50... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 16．1．1 単回投与 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。（引用2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　小児への投与に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、小児への投与に関する以下の記載があります。 9． 特定の背景を有する患者に関する注意 9．7 小児等（引用1） 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 【関連情報】 インタビューフォームには、小児への投与に関する以下... 詳細表示

【サイレース・錠】　粉砕投与に関する情報はありますか？

本剤を粉砕して投与することは承認された用法ではなく、弊社では粉砕投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、粉砕した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性データをご用... 詳細表示

【サイレース・注射】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17. 臨床成績（引用1） 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）麻酔導入剤として、本剤0.013～0.038注）mg／kgの静注により手術患者357例中323例（90.5％）... 詳細表示

【サイレース・錠】　簡易懸濁法に関する情報はありますか？

本剤を懸濁して投与することは承認された用法ではなく、弊社では懸濁した状態での投与をおすすめしておりません。 本剤はそのままの形でご服用いただくことを前提に承認されているため、懸濁した状態での有効性、安全性は検討していません。 医療機関へのご提供用の安定性... 詳細表示

【サイレース・錠】　臨床成績について教えてください。

電子添文には、臨床成績に関する以下の記載があります。 17． 臨床成績（引用1） 17．1 有効性及び安全性に関する試験 ＜不眠症＞ 17．1．1 国内臨床試験（一般臨床試験） 不眠症患者を対象とした一般臨床試験で有効率67.8％（521例／769例）の臨床効... 詳細表示

【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか教えてください。

サイレース錠1mg及びサイレース錠2mgは着色剤として青色1号を使用しています。 3． 組成・性状 3．1 組成（引用1） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 3．1組成 【更新年月... 詳細表示

【サイレース・注射】　保管方法について教えてください。

電子添文には、保管方法に関する以下の記載があります。 貯法：室温保存（引用1） 20. 取扱い上の注意（引用2） 外箱開封後は、遮光して保存すること。本剤は、光により含量が低下する。 【引用】 1）サイレ... 詳細表示