【サイレース・注射】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製剤：サイレース静注2mg 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 注1）注意－習慣性あり ... 詳細表示

【サイレース・注射】　投与時や調製時などで、注意することはありますか？

電子添文には、投与時や調製時に注意することに関する以下の記載があります。 14. 適用上の注意（引用1） 14.1 薬剤調整時の注意 14.1.1 希釈調製後は速やかに使用すること。 14.1.2 他の注射剤と配合した場合は、経時的に変化することがあるので注意すること。 14.1.3 アルカ... 詳細表示

【サイレース・錠】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 9． 特定の背景を有する患者に関する注意 9．2 腎機能障害患者（引用1） 少量から投与を開始するなど注意すること。 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります... 詳細表示

【サイレース・注射】　腎機能障害の患者に関する注意事項について教えてください。

電子添文には、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.2 腎機能障害患者（引用1） 本剤の排泄が遅延するおそれがある。 【関連情報】 インタビューフォームには、腎機能障害の患者への投与に関する以下の記載があります。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　有効成分、規格の種類、製剤の大きさ、添加剤などを教えてください。

電子添文には、組成（有効成分・添加剤）、性状などに関する以下の記載があります。 3． 組成・性状（引用1） 3．1 組成 3．2 製剤の性状 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 【更新年月】 2025年3月 ... 詳細表示

【サイレース・注射】　高齢者への投与に関する注意事項は？

高齢者へ投与する場合には、慎重に投与してください。 〔運動失調等の副作用が発現しやすい。〕 【引用】 ･サイレース静注2mg添付文書2016年3月改訂（第9版）【使用上の注意】5．高齢者への投与 【関連情報】 特にありません。 　 【作成年月】 2018年1月 詳細表示

【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか教えてください。

サイレース錠1mg及びサイレース錠2mgは着色剤として青色1号を使用しています。 3． 組成・性状 3．1 組成（引用1） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 3．1組成 【更新年月】 2025年3月 詳細表示

【サイレース・注射】　小児への投与に関する注意事項は？

（1）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していません。 （2）低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意してください。〔外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用2） 注）本剤の承... 詳細表示

【サイレース・注射】　授乳婦への投与に関する注意事項は？

授乳婦に投与する場合には授乳を避けさせてください。 1）ヒト母乳中へ移行することが報告されており、また、新生児の黄疸を増強する可能性があります。 2）ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系化合物（ジアゼパム）で報告されています。 【引用】 ･サイレース静注... 詳細表示