【サイレース】　妊婦への投与について教えてください。

電子添文には、妊婦への投与に関する以下の記載があります。 9.5 妊婦（引用1、2） 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.5.1 妊娠動物（ラット）に投与した実験で、50... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、取り扱いに関する以下の記載があります。 14． 適用上の注意（引用1） 14．1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の... 詳細表示

【サイレース・注射】　禁忌とその設定理由について教えてください。

電子添文及びインタビューフォームには、禁忌について以下の記載があります。 2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）（引用１） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 急性閉塞隅角緑内障の患者 ［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］ 2.3 ... 詳細表示

【サイレース・注射】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16. 薬物動態（引用1） 16.1 血中濃度 健康成人男子5名にフルニトラゼパム2mg静脈内投与したとき、未変化体の血中濃度は3相性の減少を示し、各相の平均半減期はそれぞれ8分、2時間及び24時間であった。また、投与... 詳細表示

【サイレース・錠】　どのような薬剤ですか？特徴はありますか？

インタビューフォームには、製品の治療学的特性として以下の記載があります。 ■製品の治療学的特性（引用1） サイレース錠はF. Hoffmann－La Roche社が開発したベンゾジアゼピン系化合物に属するフルニトラゼパム製剤で、強力な催眠・鎮静作用を有し、入眠障害、熟眠障害及び... 詳細表示

【サイレース・錠】　自動車運転への影響について教えてください。

電子添文には、自動車運転への影響に関する以下の記載があります。 8． 重要な基本的注意（引用1） 8．1 本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。 11． ... 詳細表示

【サイレース・注射】　過量投与時の対処方法について教えてください。

電子添文には、過量投与に関する以下の記載があります。 13. 過量投与（引用1） 13.1 症状 昏睡等の中枢神経抑制作用に基づく症状 13.2 処置 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、併用注意に関する以下の記載があります。 10． 相互作用（引用2） 10．2 併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用... 詳細表示

【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか教えてください。

サイレース錠1mg及びサイレース錠2mgは着色剤として青色1号を使用しています。 3． 組成・性状 3．1 組成（引用1） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 3．1組成 【更新年月... 詳細表示