【サイレース・錠】　 以前の白色錠から青色錠に変更した際に、フィルムコーティング錠に変更した理由は？

厚生労働省より、悪用防止策を講じるべきとの要請を受け、社内においても悪用防止対策が必要と判断し、２０１５年１２月に従来の白色錠から青色錠に変更致しました。 フィルムコーティング錠にした理由は、 分包機を使用した際に、錠剤の割れ欠けによる分包機内の着色を防ぐためです。 ... 詳細表示

【サイレース・錠】　半減期・Cmaxなど、血中濃度の推移を教えてください。

電子添文には、血中濃度に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．1 血中濃度（引用1） 16．1．1 単回投与 健康成人男子を対象に、フルニトラゼパム2mgを絶食下単回経口投与したときの平均血漿中濃度推移は図のとおりであった。（引用2） ... 詳細表示

【サイレース・注射】　 用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6. 用法及び用量（引用1） 本剤は用時注射用蒸留水にて2倍以上に希釈調製し、できるだけ緩徐に（フルニトラゼパムとして1mgを1分以上かけて）静脈内に注射する。 用量は通常成人に対し全身麻酔の導入としてはフルニトラゼパムとして体重... 詳細表示

【サイレース・錠】　分布、代謝及び排泄など薬物動態について教えてください。

電子添文には、排泄に関する以下の記載があります。 16． 薬物動態 16．5 排泄（引用1） 16．5．1 尿中排泄 健康成人男子5名にフルニトラゼパム4mg注）を単回経口投与後、72時間までの尿中に還元体として投与量の8.6％、開還体及び水酸化体として4.7％が排泄された。（引用... 詳細表示

【サイレース・注射】 　他剤との配合変化に関する情報はありますか？

インタビューフォームには以下の記載があります。 IV．製剤に関する項目 8．他剤との配合変化（物理化学的変化）（引用1） サイレース静注2mgは、非水溶媒剤に溶解しているため、希釈調製及び水溶媒剤を用いた注射剤との配合により、主薬の溶解度が低下し、結晶が析出することがある。希釈調製後は速やかに使用すること（... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬剤交付時など取り扱いで、注意することはありますか？

電子添文には、取り扱いに関する以下の記載があります。 14． 適用上の注意（引用1） 14．1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の... 詳細表示

【サイレース・錠】　着色剤は使用しているか教えてください。

サイレース錠1mg及びサイレース錠2mgは着色剤として青色1号を使用しています。 3． 組成・性状 3．1 組成（引用1） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4月改訂（第1版） 3．組成･性状 3．1組成 【更新年月... 詳細表示

【サイレース・錠】　用法及び用量や投与時の注意事項について教えてください。

電子添文には、用法及び用量に関する以下の記載があります。 6． 用法及び用量（引用1） 通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5～2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。 7． 用法及び用量に関連す... 詳細表示

【サイレース・注射】　規制区分について教えてください。

インタビューフォームには、規制区分に関する以下の記載があります。 ■規制区分（引用1） 製剤：サイレース静注2mg 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） 有効成分：フルニトラゼパム 向精神薬（第二種）、習慣性医薬品注1）、処方箋医薬品注2） ... 詳細表示

【サイレース・錠】　薬物相互作用（併用禁忌・併用注意など）について教えて下さい。

電子添文には、併用禁忌は設定されていません。（引用1） 電子添文には、併用注意に関する以下の記載があります。 10． 相互作用（引用2） 10．2 併用注意（併用に注意すること） 【引用】 1）サイレース錠1mg・錠2mg電子添文 2023年4... 詳細表示