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『 メトジェクト 』 内のQ&A

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  • 【メトジェクト】 開発の経緯について教えてください。

    総合製品情報概要に、以下の記載があります。(引用1) メトジェクト皮下注は、関節リウマチなど自己免疫疾患の治療薬としてmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH(medac GmbH、ドイツ)により開発された週1回皮下投与のメトトレキサ... 詳細表示

    • No:18574
    • 公開日時:2023/06/13 14:17
  • 【メトジェクト】 透析患者に投与できますか?

    腎機能障害患者には、投与しないでください。副作用が強くあらわれるおそれがあります。(引用1) メトトレキサート(MTX)経口剤の電子添文に基づいて、メトジェクト皮下注においても禁忌に設定されました。(引用2) なお、透析による除去率については、該当資料がありません。(引用3) 【... 詳細表示

    • No:18565
    • 公開日時:2023/06/13 14:49
  • 【メトジェクト】 使用期限は何年ですか?

    有効期間は、3年間です。(引用1) 【引用】 1)メトジェクト皮下注7.5mg・10mg・12.5mg・15mg電子添文 2023年4月改訂(第4版) 有効期間 【作成年月】 2023年4月 詳細表示

    • No:18577
    • 公開日時:2023/06/13 11:40
  • 【メトジェクト】 過量投与した場合の症状と対応について教えてください。

    電子添文には、過量投与について以下の記載があります。(引用1) 症状 外国で週間総用量が20mgを超えると重篤な副作用、特に骨髄抑制の発生率等が有意に上昇するという報告がある。過量投与時に報告された主な症状は血液障害及び消化管障害であった。また、重篤な副作用を発現し、致命的な経過をたどった症例が報告されて... 詳細表示

    • No:18570
    • 公開日時:2023/06/13 14:36
  • 【メトジェクト】 授乳婦に投与できますか?

    授乳婦に投与する場合は、授乳を避けさせてください。母乳中への移行が報告されています。(引用1) ■母乳中への移行の報告について インタビューフォームに以下の記載があります。(引用2) 分娩後の絨毛癌患者※にメトトレキサート(MTX)22.5mgを経口投与後、2時間間隔で採取した血清と母乳中のMTX濃度を... 詳細表示

    • No:18567
    • 公開日時:2023/06/13 14:41
  • 【メトジェクト】 妊婦に投与できますか?

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性は禁忌のため、投与しないでください。 催奇形性を疑う症例報告があり、また、動物実験(マウス、ラット及びウサギ)で胎児死亡及び催奇形作用が報告されています。(引用1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性については、国内第III相臨床試験(MCーMTX.17/RA... 詳細表示

    • No:18566
    • 公開日時:2023/06/13 14:44
  • 【メトジェクト】 重大な副作用を教えてください。

    重大な副作用として、ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)、骨髄抑制(5%以上)、感染症(0.1~5%未満)、結核(頻度不明)、劇症肝炎、肝不全(いずれも頻度不明)、急性腎障害、尿細管壊死、重症ネフロパチー(いずれも頻度不明)、間質性肺炎、肺線維症、胸水(いずれも頻度不明)、中毒性表皮壊死融解症 (Tox... 詳細表示

    • No:18568
    • 公開日時:2023/06/13 16:37
  • 【メトジェクト】 高齢者に投与できますか?用量調節は必要ですか?

    電子添文には、高齢者への投与に関して、以下の記載があります。 腎機能検査値に十分注意し、患者の状態を観察しながら用量に留意して慎重に投与すること。腎機能等生理機能が低下していることが多く、メトトレキサートの排泄遅延により副作用があらわれやすい。また、免疫機能低下の影響を受けやすいため、重篤な感染症があらわれ... 詳細表示

    • No:18561
    • 公開日時:2023/06/13 14:55
  • 【メトジェクト】 小児に投与できますか?

    小児等を対象とした臨床試験は実施していません。(引用1) なお、メトジェクト皮下注の用法及び用量は以下の通りです。 通常、成人にはメトトレキサートとして7.5mgを週に1回皮下注射する。なお、患者の状態、忍容性等に応じて適宜増量できるが、15mgを超えないこと。(引用2) 【引用】 1... 詳細表示

    • No:18562
    • 公開日時:2023/06/13 14:54

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